根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准格格巫(珠海)生物科技有限公司等42家单位申报的礼舒替尼等9种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准内蒙古圣雪大成制药有限公司申报的金霉素预混剂兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行;批准中国农业科学院兰州兽医研究所等5家单位申报的口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)等3种兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。
特此公告。
附件:
1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2024年10月15日
(附件详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)