根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普渡制药有限公司生产的美洛昔康注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂生产的甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准印度尼西亚美迪安有限公司等2家公司生产的鸡痘活疫苗(M—92株)等2种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准TriRx医药有限公司英国生产厂生产的阿维拉霉素预混剂在我国变更注册。
特此公告。
附件:1. 进口兽药注册目录
2. 质量标准
3. 工艺规程
4. 说明书和标签
(附件详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)
农业农村部
2023年6月2日