农牧发[2001]16号 关于成立农业部兽药生产质量管理规范工作委员会的通知

农业部文件

农牧发[2001]16号


关于成立农业部兽药生产质量管理规范工作委员会的通知

各省、自治区、直辖市畜牧（农牧、农业）厅（局、办）、新疆生产建设兵团：

为加快《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）的实施进程，促进兽药产品质量的提高，实现兽药生产管理和质量监控与国际标准接轨，根据《兽药管理条例》和兽药GMP的有关规定，我部决定成立农业部兽药GMP工作委员会，现就有关事项通知如下：

一、农业部兽药GMP工作委员会在农业部的领导下承担有关兽药GMP技术审议咨询等工作，主要职责为：

（一）审议兽药GMP规范、GMP检查评定标准、检查验收工作管理办法等；

（二）审议兽药GMP合格标志及标志使用管理办法；

（三）审议兽药GMP规划；

（四）审议兽药GMP检查验收工作中的争议及申诉，提出处理意见；

（五）审议兽药GMP检查验收工作中的其它重大问题；

（六）承担农业部交办的其它事宜。

委员会设主任委员一名，副主任委员若干名。主任委员由农业部畜牧兽医局主管副局长担任。主任委员或受主任委员委托的副主任委员负责农业部兽药GMP工作委员会各项审议结论的审核与签发。

二、农业部兽药GMP工作委员会下设办公室，该办公室为GMP委员会的常设办事机构，实行办公室主任负责制。主要职责为：

（一）承办GMP委员会的会务工作，起草会议纪要；

（二）负责起草兽药GMP实施规划；

（三）参与起草兽药GMP规范及相关的配套管理办法；

（四）受农业部畜牧兽医局的委托，负责制订全国兽药GMP培训计划、培训规定等，并负责对开展GMP培训的单位及培训人员的资质考核及认定工作；

（五）受农业部畜牧兽医局的委托，负责指导全国兽药GMP培训工作和培训教材的编制工作；

（六）受农业部畜牧兽医局的委托，负责汇总和审查各省兽药管理部门和已取得《兽药GMP合格证》企业（车间）的报告及自查报告，并负责对兽药GMP企业（车间）的日常监督及技术指导工作；

（七）受农业部畜牧兽医局的委托，负责受理兽药GMP有关的政策、技术咨询工作；

（八）负责收集国际药品或兽药GMP法规、规定、有关技术资料，以及实施状况、发展趋势等信息，并负责有关资料的归档、保存工作；

（九）定期向农业部畜牧兽医局提出阶段性工作报告、年度工作总结、国内外信息概况及工作建议；

（十）承办农业部畜牧兽医局交办的有关事宜。

办公室主任由农业部畜牧兽医局药品药械管理处处长兼任，办公室主任负责本办公室文件的审核与签发。

三、农业部根据工作需要聘任和解聘农业部兽药GMP工作委员会委员。

现随文公布我部聘任的第一届农业部兽药GMP工作委员会组成名单，委员每届任期3年。各位委员要按时参加有关会议，认真履行自已的职责，积极完成我部交办的相关工作，并请各有关单位在今后的工作中给予支持、配合。

附件：农业部兽药GMP工作委员会委员名单

 

二OO一年六月四日

附件：

农业部兽药GMP工作委员会委员名单 

主任委员：于康震

副主任委员：张仲秋 冯忠武 董义春

委 员：（按姓氏笔划）