农牧发[2000]10号
关于批准盐酸沙拉沙星为新兽药的通知
各省、自治区、直辖市畜牧（农牧、农业）厅（局、办）：
根据《兽药管理条例》和《新兽药新制剂管理办法》的规定，经审核，批准江苏动物药品厂等单位申报的盐酸沙拉沙星原料及制剂产品为新兽药，现发布其质量标准，请各地遵照执行。
附件一：
新兽药审批目录
|
兽药名称／规格 |
类别 |
保护期 |
研制单位 |
| 盐酸沙拉沙星原料 |
二类 |
四年 |
江苏动物药品厂、广东海康兽药厂、湖北医药工业研究院／广西北流神通集团公司、广州惠华动物保健品有限公司、河南洛阳惠中兽药有限公司、河南郑州兽药厂、江苏武进智能兽合成厂、上海同仁药业有限公司、浙江新昌国邦兽药厂、河南郑州瑞达制药有限公司 |
| 盐酸沙拉沙星可溶性粉2.5%、5% |
二类 |
四年 |
江苏动物药品厂、广东海康兽药厂、湖北医药工业研究院／广西北流神通集团公司、广州惠华动物保健品有限公司、河南洛阳惠中兽药有限公司、河南郑州兽药厂、上海同仁药业有限公司、河南郑州瑞达制药有限公司、江苏武进智能兽药合成厂／江苏金陵动物保健品有限公司、浙江新昌国邦兽药厂／深圳华大兽药有限公司 |
| 盐酸沙拉沙星注射液1%、2.5% |
二类 |
四年 |
江苏动物药品厂、广州惠华动物保健品有限公司、河南洛阳惠中兽药有限公司／齐鲁动物保健品厂、河南郑州兽药厂、上海同仁药业有限公司、江苏金陵动物保健品有限公司、浙江新昌国邦兽药厂／深圳华大兽药有限公司 |
| 盐酸沙拉沙星溶液1%、2.5%、5% |
二类 |
四年 |
湖北医药工业研究院／广西北流神通集团公司、广州惠华动物保健品有限公司、河南洛阳惠中兽药有限公司、河南郑州兽药厂、河南郑州瑞达制药有限公司、江苏武进智能兽药合成厂 |
附件二：
盐酸沙拉沙星原料及制剂质量标准
（如需要此文件请电话联系）
二OOO年七月十四日
