批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗在我国再注册，现核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行，原同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
批准比利时浩卫制药股份有限公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂在我国变更注册。
批准台湾永光化学工业股份有限公司第二厂生产的氯前列醇钠在我国注册，现核发《兽药注册证书》，并发布产品质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
特此公告
附件：1.进口兽药注册目录
2.兽药注册目录
3.质量标准
4.标签和说明书
二〇〇九年十一月二十七日
附件1：
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂家 |
证书号 |
有效期限 |
备注 | |
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阿莫西林可溶性粉80％ Amoxicillin Soluble Powder |
英特威国际有限公司 意大利生产厂 Intervet Productions S.r.l |
(2009) 外兽药证 字49号 |
2009.11 - 2014.10 |
注册 | |
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碘-甘油混合溶液0.75％ Iodine and Glycerol Mixed Solution |
比利时利拉伐N.V.公司 DeLaval N.V. |
(2009) 外兽药证 字50号 |
- 2014.10 |
注册 | |
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美洛昔康注射液 (20ml:400mg) Meloxicam Injection |
Labiana生命科学制药厂 Labiana Life Science S.A. |
(2009) 外兽药证 字51号 |
2009.11 - 2014.10 |
注册 | |
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美洛昔康注射液( Meloxicam Injection |
Labiana生命科学制药厂Labiana Life Science S.A. |
(2009) 外兽药证 字52号 |
- 2014.10 |
注册 | |
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美洛昔康注射液 (100ml: Meloxicam Injection |
Labiana生命科学制药厂Labiana Life Science S.A. |
(2009) 外兽药证 字53号 |
2009.11 - 2014.10 |
注册 | |
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美洛昔康注射液 (250ml: Meloxicam Injection |
Labiana生命科学制药厂 Labiana Life Science S.A. |
(2009) 外兽药证 字54号 |
2009.11 - 2014.10 |
注册 | |
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注射用血促性素、绒促性素(1头份) Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA S.A. |
(2009) 外兽药证 字55号 |
2009.11 - 2014.10 |
注册 | |
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注射用血促性素、绒促性素(5头份) Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
西班牙海博莱生物大药厂 |
(2009) 外兽药证 字56号 |
2009.11 - 2014.10 |
注册 | |
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犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗 Canine Distemper virus， Adenovirus，Parvovirus， Parainfluenza virus Vaccine， Live |
英特威国际有限公司 Intervet Intemational B.V. |
(2009) 外兽药证 字号 |
2009.11 - 2014.10 |
再注册 | |
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延胡索酸泰妙菌素预混剂 (80％) Tiamulin Fumarate Premix (80％)(Rodotium?) |
保加利亚标伟特JSC公司 BIOVET Joint Stock Company |
(2007) 外兽药证 字42号 |
2007.08 2012.07 |
变更注册： 有效期由2年变更为3年 | |
附件2：
兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂家 |
证书号 |
有效期限 |
备注 |
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氯前列醇钠 Cloprostenol Sodium |
台湾永光化学工业股份有限公司第二厂 |
(2009) 兽药证字 01号 |
2009.11 - 2014.10 |
注册 |
