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中华人民共和国农业部公告 第681号

  作者: 来源: 日期:2006-07-14  

       根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准山东滨州沃华生物工程有限公司等22家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对太原恒德源动保科技开发有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。

  附件:1、兽药GMP合格企业名录

        2、增加认证范围的企业名录

                        二○○六年七月八日

  附件1:

兽药GMP合格企业目录

 

企业名称

检查验收范围

证书编号

状态

有效期

山东滨州沃华生物工程有限公司

胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗

2006)兽药GMP证字622号

新建

5年

大连嘉隆动物保健品有限公司

口服溶液剂

2006)兽药GMP证字623号

新建

5年

芮城天通动保药业有限公司

小容量注射剂、原料药(喹乙醇/乙酰甲喹)、粉剂/散剂/预混剂

2006)兽药GMP证字624号

新建

5年

山东信合生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

消毒剂(液体)

2006)兽药GMP证字625号

新建

5年

四川佳泰动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

2006)兽药GMP证字626号

新建

5年

四川永久畜牧药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

2006)兽药GMP证字627号

新建

5年

北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽药厂

小容量注射剂、片剂、

粉剂/散剂

2006)兽药GMP证字628号

新建

5年

洛阳普莱柯生物工程有限公司

组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、卵黄抗体

2006)兽药GMP证字629号

改扩建

5年

潍安市百灵蚕药厂

蚕用溶液剂、

消毒剂(固体)

2006)兽药GMP证字630号

改扩建

5年

太原市科源动物药业有限公司

 片剂/颗粒剂、

口服溶液剂

2006)兽药GMP证字631号

改扩建

5年

山西太原神龙应用技术有限公司

预混剂/散剂、

杀虫剂(液体)

2006)兽药GMP证字632号

新建

5年

湖南东方红药业有限公司

大容量注射剂(静脉注射)、小容量注射剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂/酊剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)

2006)兽药GMP证字633号

改扩建

5年

青岛剑山动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂

2006)兽药GMP证字634号

改扩建

5年

河南艾福森动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

消毒剂(液体)

2006)兽药GMP证字635号

新建

5年

四川省精华动物药业有限公司

小容量注射剂、大容量注射剂(非静脉注射)、粉针剂、片剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

2006)兽药GMP证字636号

改扩建

5年

山东闻达药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

消毒剂(固体、液体)

2006)兽药GMP证字637号

新建

5年

合肥华瑞牧业有限公司

片剂/颗粒剂、预混剂、

杀虫剂(液体)

2006)兽药GMP证字638号

新建

5年

白城市中牧兽药有限公司

小容量注射剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、胶囊剂/片剂、消毒剂(液体)、破伤风抗毒素

2006)兽药GMP证字639号

新建

5年

山东华尔康兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、颗粒剂/片剂、中药提取(大黄流浸膏、甘草流浸膏)、杀虫剂(液体)、消毒剂(液体)

2006)兽药GMP证字640号

新建

5年

石家庄华曙制药集团企宁药业有限公司

原料药[土霉素、盐酸土霉素、阿维菌素(口服级)、硫酸新霉素]

2006)兽药GMP证字641号

改扩建

5年

哈药集团制药总厂

原料药(阿维菌素)

2006)兽药GMP证字642号

改扩建

5年

哈尔滨市华农威普动物保健品有限公司

小容量注射剂、

消毒剂(固体、液体)

2006)兽药GMP证字643号

改扩建

5年

 

附件2:

增加认证范围的企业名录

 

企业名称

原检查验收范围

增加范围

证书编号

备注

太原恒德源动保科技开发有限公司

粉剂

预混剂

2004)兽药GMP证字235号

 

 

 

 

 

 

增加认证范围,证书日期依照原证件。

 

 

 

内蒙古如意大地动物药业有限公司

小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂、散剂、

消毒剂(固体、液体)

预混剂

2006)兽药GMP证字67号

海南创科药业有限公司

口服溶液剂、粉剂/散剂、消毒剂(液体)

预混剂

2006)兽药GMP证字534号

河北诚康药业有限公司

粉剂、散剂

预混剂

2005)兽药GMP证字095号

浙江东立绿源科技股份有限公司

粉剂、消毒剂(固体、液体)

预混剂

2004)兽药GMP证字007号



 
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