美国食品和药品管理局制定的生物反恐法案将于04年8月13日全面实施，加拿大食品监管局已向国内同美国有食品和其他相关贸易往来的行业和公共机构发布通告。
2004年6月12日，美国国会就已经通过了《2002公众健康安全和反生物恐怖预防应对法》(简称《2002反生物恐怖法》) 。更早些时候，美国食品和药品管理局(FDA)制定临时性规定，要求所有食品进口贸易都要预先向FDA注册登记，并制定相关规定，处理在进口食品货物中发现对人体有害的偶然性或故意行为因素等事件。
因此要求制造、加工、包装、运输、分销、接受、保存或进口食品的国内人员都要在FDA注册，并在食品贸易实际操作之前给FDA发送一份资料备案。FDA接到企业提前通告后5天内，在货物未到港之前，将以同样的电子方式回复确认信息；因为所有具体运输方式统一日程都有确定的时间估计，陆路2天，航空4天，水路8天。
FDA的此项措施早在2003年12月12日就可以实施，但是在规定实行的前8个月内，FDA和海关和边境保护局（CBP）都把主要精力放在培训企业如何接受规定和发布提前通知上。
据2003年发布的FDA政策执行指南所示，自2004年8月12日起，凡是进入美国市场的任何没有预先通知或者通知发送不及时等不符合FDA规定要求的食品进口贸易都将面临被海关和边境保护局拒绝入关或者罚款的惩罚结果。
