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中药免疫增强剂:芪芍增免散

  作者: 来源: 日期:2010-12-06  
    功能与主治病症益气补血,扶正祛邪,滋阴助阳。

    可用于提高禽类的免疫功能,促进家禽免疫器官发育,进而提高机体特异性和非特异性免疫功能;与疫苗协同使用,提高抗体滴度,延长抗体在体内的持续时间。

    芪芍增免散处方的选择是在大量查阅文献资料的基础上,依中医益气补血,滋阴助阳的原则,由黄芪、自芍等四味药材组成,组方中黄芪补气升阳,益气固表,用于百般虚损为君药;白芍平抑肝阳,柔肝止痛,养血敛阴,与黄芪合用共奏气血双补之效,在方中作辅药;另选两味具有甘寒清润,善清心肺之热而养阴除烦及补肾壮阳的药材,共同调节阴阳,共作佐使药。四药合用共同发挥补气养血、扶阴益阳之功效。

    安全性评价芪芍增免散作为提高家禽免疫力的纯中药制剂,可以长期拌料饲喂,为了保证该新兽药对机体的安全性,以昆明鼠为实验动物,依据《兽药实验技术规范汇编》新兽药一般毒性试验技术要求、进行为期90天的亚慢性毒性试验,并根据毒理学评价标准及相关参考文献设置高、中、低三个剂量以及一个正常对照组,其中高剂量为推荐临床用药量的20倍,即日采食量的20%;中剂量为推荐临床用药量的10倍,即日采食量的10%;低剂量为推荐临床用药量的5倍,即日采食量的5%。将药物混于全价粉状饲料中制粒,让其自由采食,饮水不限。试验主要从—般指标、增重及采食、脏器指数、血液学常规、血液生化学检查组织病理学等六方面研究该新兽药对昆明鼠的毒性反应。试验结果显示,该新兽药对试验动物昆明鼠未造成毒性反应,说明该新兽药散剂临床应用是安全的。

    临床试验新兽药芪芍增免散按照中兽医药科学理论组方,可用于提高禽类的免疫功能,促进家禽免疫器官发育,提高特异性和非特异性免疫水平,与疫苗协同使用可促进鸡体内特异性抗体的产生,提高抗体滴度,延长抗体在体内的持续时间。试验针对不同的疫苗(鸡新城疫疫苗、鸡法氏囊疫苗、H9禽流感疫苗)免疫情况进行设计,采用随机分组方法、分别测定芪芍增免散与疫苗协同使用后目标适应症动物(鸡)体内相关免疫指标的变化,进—步评价芪芍增免散对鸡体体液免疫(抗体滴度)、细胞免疫(ANAE阳性率)和非特异性免疫功能(外周血白细胞总数)的影响以及免疫器官的发育情况。受试药物设高、中(推荐)、低三个剂量组给药,同时设阳性药物对照组(四君子散,同样设高、中、低三个剂量)和阴性对照组(即只免疫不用药组)。

    临床试验结果显示,新兽药芪芍增免散与三种疫苗协同使用,较药物对照组(四君子散组)和阴性对照组(不用药对照组)均能够较好地提高鸡体的免疫器官指数、外周血白细胞总数、

    ANAE阳性率和相关抗体效价水平(P<0.05或P<0.01),且以1%剂量组的效果为最佳,且本次临床试验通过三个不同添加水平的临床饲喂试验同样未出现任何不良反应。

    上述结果表明,新兽药芪芍增免散具有良好的有效性和安全性,适合临床应用。

 
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