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瑞普疫苗“文易舒”给养猪业带来福音

来源:    作者:    时间: 2009-09-22
    秉承“技术领先、解忧养殖、增值客户”理念的瑞普集团,与南京农业大学农业部动物疫病诊断与免疫重点开放实验室通力合作,坚持不懈,历经12载,优选毒株,缜密实验,终于成功研制出猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(R98株)———“文易舒”(国家农业部《新兽药注册证书》证号:(2009)新兽药证字24号;兽药生产批准文号:兽药生字(2009)030381067),现已隆重上市。

    “文易舒”系由自然弱毒株制备,其抗原性全面,免疫反应优良,病毒含量高,疫苗纯净安全,性价比高,是我国猪蓝耳病防控技术的重大突破和养猪业的福音。

    自然弱毒,安全稳定。R98株系分离于猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)抗体阳性的临床健康猪。免疫学、血清学、分子生物学及毒力返强等研究证明,R98株为美洲型自然弱毒株,累计80多代的细胞连续传代和猪体连续回归,毒力不返强,基因序列未见变异,疫苗毒株安全和稳定。10倍量“文易舒”免疫子猪和妊娠母猪,其体温、增重、产子数及成活率等指标均表现正常。

    抗原优良,免疫反应快。多年的免疫学研究和动物试验证实,经克隆纯化后的R98株,免疫原性优良,免疫反应快速。R98株能快速诱导机体产生良好的细胞免疫、体液免疫和局部粘膜免疫,有效抗体水平维持时间长。

    抗原含量高,无须加量。瑞普集团采用进口培养液,创新细胞培养技术,引进超滤浓缩技术,“文易舒”抗原含量≥106.0TCID50,以最小免疫剂量即可达到最佳免疫效果。使用疫苗无须加量。疫苗接种1周~2周产生免疫力,免疫期为4个月。

    疫苗纯净,免疫副反应小。严格控制GMP生产环境和工艺流程,有效控制“文易舒”中细菌、支原体和外源病毒的污染;采用低温连续离心纯化技术,有效去除细胞碎片等外源蛋白,免疫副反应极其轻微。

    免疫调节,提升免疫效果。“文易舒”配备富含胞肽、转移因子等免疫调节剂的专用稀释液,抵御免疫抑制,全面改善免疫状态,提升疫苗免疫效果。

    严格内控标准,产品批间稳定。瑞普集团采用先进的生产设备、科学的工艺流程及严格的企业内控体系,实施三级质量控制,确保“文易舒”批内一致、批间稳定。精选自控真空冻干程序,配合优良的冻干保护剂,确保“文易舒”在-15℃以下保存15个月效价稳定。