欧洲拟开辟“快速通道”
世卫组织强调安全性
目前，美国、澳大利亚、欧洲、中国等都在加紧进行疫苗临床试验。世卫组织发言人巴蒂亚塞维通过邮件告诉本报记者，预计首批甲感疫苗有望于9月面世。而据美联社报道，欧洲拟简化测试利用“快速通道”加速疫苗审批。
为加快审批，欧洲药品管理局允许疫苗生产商跳过“大规模人群测试”这一环节。支持加速审批的专家认为，流感疫苗已经有40年的制造经验，此次欧洲研发甲感疫苗，在很大程度上是以之前的H5N1型禽流感“模板疫苗”为参考的，按照新的甲型H1N1流感病毒特点研制出的相应疫苗无需大范围测试。
福田敬二日前表示，疫苗安全性不能有任何闪失，未经严格测试的流感疫苗存在潜在危险。中国疾病预防控制中心流行病学首席专家曾光对本报记者说，应综合考虑疫苗生产高峰和甲感流行高峰时间，但疫苗的生产和使用是两回事，必须确认疫苗安全有效。法国公共卫生高级委员会专家尼埃尔·弗洛雷说，相关机构会对利益和风险进行评估，同时也会把疫苗效力和流感传播程度考虑在内。他认为，疫苗投放市场的时机非常关键，如果40%的人已经感染过甲感，疫苗用途就会大打折扣。
订购疫苗花费惊人
贫困国家需要帮助
挪威、瑞典、芬兰、美国等国已经决定在今年秋季开展全国性甲感疫苗接种工作，众多国家也斥资采购疫苗，防止疫情进一步传播。
挪威卫生防疫部门已订购940万支甲感疫苗，将耗资6.5亿挪威克朗(约合1亿美元)。芬兰政府斥资4500万欧元订购了1000万支疫苗，基本可供芬兰全国人口进行两次疫苗注射。法国已订购9400万支疫苗，总价为10亿欧元。德国决定为全国大约30%的人口预订总数为5000万支疫苗，耗资约7亿欧元，并做了订购更多疫苗的预案，总花费有可能达20亿欧元。美国已订购了1.95亿支疫苗和1.2亿份辅助剂。
甲感疫苗花费惊人，往往需要数千万至上亿美元。人们非常担心发展中国家、特别是那些贫困国家很可能无力负担。世卫组织驻华代表处新闻官陈蔚云29日对本报记者表示，世卫组织正在努力借助一些基金会的力量筹集资金购买疫苗，帮助贫困国家。同时也在与疫苗生产企业协商，希望得到更多的捐献。
目前已有两家疫苗生产商承诺向世卫组织捐献1.5亿剂甲感疫苗，用于帮助贫困国家接种。届时，世卫组织将把获赠的这些疫苗分发到相关发展中国家。
美国确定接种梯次
孕妇受到格外关注
美国免疫实践顾问委员会29日召开特别会议，商讨应对可能出现的甲感疫苗数量不足问题。与会专家建议，应该为孕妇实施优先接种。《纽约时报》报道说，确定优先接种的人群达到1.6亿人，为美国现有人口的一半，主要包括：医疗卫生及救助人员、孕妇、6个月以上的婴儿和24岁以下年轻人、25至64岁之间哮喘、糖尿病和心脏病患者。同时建议给看护6个月以下婴儿的育婴人员进行接种，因为6个月大的婴儿还不宜接受免疫接种。
美国疾病控制和预防中心的数据显示，孕妇感染甲感后出现重症甚至死亡病例的风险是普通人群的4倍。医学专家认为，孕妇在怀孕的最后3个月里肺部和免疫系统都会发生变化，不利于抵御呼吸性传染疾病。在甲感死亡病例中，多数孕妇之前并不患有其他疾病，对此，美国疾控中心的病理学专家认为，怀孕本身是一个重要的风险因素。
专家认为，给孕妇接种疫苗不仅为孕妇，同时也为孩子提供了必要的保护。由于新生儿的免疫系统相对脆弱，6个月大的婴儿通常不宜接受药物治疗，因此，母婴之间的免疫传递显得尤为重要。有人担心，为孕妇接种会对胎儿发育造成不利影响，但研究并未发现这种不利影响的存在。
另据路透社报道，泰国28日报告了一例甲型流感在母婴间传染的病例，而之前在美国也发现了多例甲感母婴传染的病例。
生产初期产量有限
防治需要综合手段
世卫组织总干事陈冯富珍表示，甲感疫苗企业生产能力有限，满足全球所有人口的接种需要是不可能的。美国药管局官员杰里·韦尔说，大部分疫苗生产商制造疫苗时都遇到了麻烦，通常在单位时间内，甲感疫苗产量只能达到季节性流感疫苗的30%。目前共有5家公司为美国生产流感疫苗。路透社说，现在还不清楚它们的供应能力有多大。陈蔚云说，由于没有足够的生产能力，企业很难保证同时满足季节性流感和甲感疫苗两种疫苗的需要。目前，甲感疫苗具体的生产策略也是一个备受关注的问题。
曾光认为，疫苗生产初期产量有限，一定要用在“刀刃上”，即关键人群和关键地区。值得注意的是，对抗甲感，仅仅依靠疫苗是不行的，需采取综合手段。不断加强防控工作，帮助人们养成良好的卫生习惯，增强抵抗力，同时也要提高医院的救治能力等。(记者管克江 崔寅 牟宗琮)
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疫苗是一种生物制品。是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的生物制剂。疫苗一词源于“免疫学之父”爱德华·詹纳所使用的，能对天花产生抗体的牛痘。派发及接受疫苗的过程称为接种。
疫苗在激发人体产生免疫能力时，有被动免疫和主动免疫之分，因此，疫苗制剂可分为被动免疫制剂和主动免疫制剂。
主动免疫制剂分为六类，分别是死疫苗、活疫苗、亚单位疫苗(组分疫苗)、基因重组疫苗、DNA疫苗以及类毒素。被动免疫制剂则分为抗毒素、抗菌血清和抗病毒血清、丙种球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫核糖核酸、转移因子、胸腺素及干扰素八类。
主动免疫制剂和被动免疫制剂均能使机体增加抗病能力，但后者的持续时间短，主要用于治疗和紧急预防。
科研人员进行甲型H1N1流感疫苗的研制，首先要获得世界卫生组织提供的研制疫苗用的毒株。据悉，中国内地有11家流感疫苗生产企业具备获得甲型H1N1流感病毒毒株资格。
获得毒株之后，科研人员需要从鸡蛋中提取鸡胚，并把毒株注射到鸡胚中。此后，毒种将开始传代扩增。扩增后，将建成三级种子库，即原始种子库、主种子库和工作种子库，用于规模化生产。
种子库建立后，工作种子将用来注射入经过挑选的鸡胚尿囊腔中，孵化获得大量流感病毒，用于制作疫苗。经过3天的培养，通过全自动化的病毒收获设备，鸡蛋内的病毒液会被吸走，最后只剩下蛋壳。
病毒液收获之后还不能直接做成产品，需要用福尔马林在2℃—8℃条件下搅拌灭活，杀死病毒的活性，获得病毒灭活液。病毒灭活液经过纯化，去掉除疫苗中有效成分以外的杂质，获得病毒原液。至此，疫苗原液的制备就完成了。加入佐剂和完成配比后，制成半成品，经灌装，疫苗成品就生产出来了。
疫苗成品出来后，还需要经过工厂内部及检验部门的检定(包括批签发时间)。生产疫苗从原液制备，到制成半成品、灌装，再完成检定，至少需要43天左右的时间。如果再进行临床试验，疫苗真正问世还需要1至2个月的时间。
