高致病性猪蓝耳病灭活疫苗生产企业驻厂监督工作圆满结束

     2007年7月23日，中监所组织召开了2007年上半年高致病性猪蓝耳病灭活疫苗生产企业驻厂监督工作总结会，刘敏书记、高光副所长、药政处秦处长、有关驻厂监督员及相关处室负责人参加了会议。

    　为了切实做好疫苗生产供应、质量监管工作，保证疫苗质量和防控工作需要，根据农业部办公厅《农业部办公厅高致病性蓝耳病疫苗生产调拨有关事项的紧急通知》（农明字［2007］39号）、全国高致病性猪蓝耳病防控工作视频会议及部领导指示，中监所会同各有关省级兽药监察所于5月30日－7月21日，组织2批驻厂监督员共24人，分别对农业部批准生产猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（NVDC-JXA1株）的中牧实业股份有限公司成都药械厂等12家企业实施了驻厂监督。对企业按照兽药GMP等有关规定组织疫苗生产和检验的情况进行跟踪检查，同时协助企业完善生产计划，培训有关人员，并与企业技术人员一起对原辅材料、生产工艺等进行不断摸索和改进，遇到难以解决的问题时，积极协助企业与有关专家、其他兄弟企业进行广泛交流，最终帮助企业提高了生产效率和质量。

    在各生产企业、驻厂监督员等各方共同努力下，大多数企业的疫苗生产、检验已逐步走上正轨。截至7月23日，10个企业共生产出成品疫苗10472.97万毫升，其中调拨疫苗共计6096.83万毫升。库存乳化后成品疫苗4375.49万毫升，待完成部分检验及应急批签发后即可供调拨使用。

    在驻厂监督总结会上，驻厂监督员详细汇报了驻厂监督期间的工作、生活情况及驻厂监督工作中发现的问题，并就如何加强对定点生产企业的后续监管以及提高高致病性猪蓝耳病灭活疫苗质量进行了深入探讨，提出了不少好的意见和建议。此次驻厂监督任务明确，程序规范，在相关省级兽医行政管理部门和兽药监察所的大力支持，以及有关企业的配合下，本次驻厂监督工作，达到预期目的，取得圆满成功。为加快疫苗生产，提高疫苗产量和质量，尽快满足高致病性猪蓝耳病疫情防控提供了有力的物质保证。