达菲销售火爆，仿制药“奥尔菲”及“军科奥韦”随时待产
记者日前从葛兰素史克公司获悉，其正在研究的人用禽流感疫苗获得了重大进展：临床数据显示，其H5N1大流行禽流感疫苗能以低剂量抗原获取较高免疫应答。这意味着接种 疫苗可以使人类产生抗体，人用禽流感疫苗的诞生已经指日可待。 400人临床试验显示有效
据了解，该项试验结果是基于在比利时进行的一项临床试验(受试者为年龄在18至60岁之间的400名健康成年人)的中期分析。受试疫苗由灭活的H5N1病毒制成，并含有新型专利佐剂，能够使80％接种3.8微克抗原的受试者产生显著的血清学保护免疫应答，即注射疫苗能产生抗体，而且它产生的血清保护水平达到甚至超出监管机构设立的用于注册流感疫苗的目标标准。葛兰素史克公司称，迄今为止，任何其他处于研发中的H5N1疫苗(包括使用铝盐等其他佐剂的疫苗)均尚未公布能够在此抗原剂量水平下达到如此效力。
不过，该疫苗目前尚未获得任何监管机构的上市批准。葛兰素史克公司表示，如果一切进展顺利，他们预计将在未来几个月内向有关监管部门提交疫苗注册申请。 禽流感药物销售火爆
自去年以来，禽流感疫情一直未散去。在禽流感疫苗尚未研制成功之前，各种抗禽流感的药物着实在全球火爆销售了一把。
罗氏公司近日宣布，罗氏集团今年上半年销售额显著增长达到198亿瑞士法郎，这其中主要驱动力就包括用于疫情储备的抗流感药物达菲。罗氏称，在疫情储备及季节性的需求驱动下，达菲的销售增长了62％，罗氏将继续努力扩大产能，以增加全球流感疫情储备所需的药品供应量并加快供应速度。
与此同时，被罗氏授权的两家国内企业 上海医药集团和深圳东阳光也纷纷加快仿制药上市步伐。上药集团近日在第41届哈尔滨全国新特药会议上宣布：由上药集团获得罗氏授权生产的国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊不日将面世，取名“奥尔菲”。而深圳东阳光公司副总经理涂浪鸥介绍，其仿制药“军科奥韦”的生产速度很快，生产能力绝对不成问题，无论是胶囊还是片剂都可以保证供应，原料药也有一定储备。尽管两家国内企业的销售模式都仅限于政府采购，不能自行通过零售渠道进行销售，不过在流感高发季节到来之际，企业都已经厉兵秣马。 本报记者李亦菲
