农业部出台公告要求,全国统一使用国家标准,兽药地方标准升国家标准受理截至今年6月30日。但是,由于数量众多,地标升国标的重新验收工作却是费时日久。“过完年后基本上就处于停产状态!如果到期申请地标升国标的产品文号还没能批下来,今年就算完了。”类似的话语,成为记者采访时听到最多的话。
顺德友诺动物药业有限公司董事长邓琥说,工厂有4个车间6个剂型的产品品种,去年11月份已经申请了9个品种的地标升国标,但是目前却仍然没有动静,基本上从开春到现在没开工。顺德英顺兽药厂的产品用地方标准的有17个,每年营业额500至600万元,但现在由于升国标的缘故,全厂停工。
今年,国家强制实施GMP管理规范,未通过GMP验收的兽药企业不得再从事生产。兽药生产企业在花费了大量资金进行GMP改造后,仍需要拿出大量资金用于地方标准升标,不少企业都深感吃力。
业内人士说,兽药产品的地标申报升国标,一个品种的升标费用为3万元,假如是10家联合申报每个企业仅分担3000元,如果联合的企业更多,升标费用将更低,风险也随之大大降低。