美国FDA副执行委员Janet Woodcock表示,该指南将为疫苗制造企业提供更加便捷的绿色通道,可能将疫苗从研发到上市的时间缩短1到2年。此外,该指南还鼓励疫苗生产企业扩大生产能力,改进生产工艺,以在下一次流感流行前为美国提供1亿~1.2亿份流感疫苗。据美国疾病预防控制中心统计,美国每年有36000人死于流感,每年接种流感疫苗的人数约为1.85亿。
FDA生物制剂评估与研究中心的Jesse Goodman博士表示,新的指南阐明了如何帮助企业快速得到生产许可。如制造商们可以通过对已经获得审批的季节性流感疫苗加以改进,来获得新疫苗的许可证,这样比开发全新的疫苗在审批过程上要简单得多。Goodman还补充道,在加快审批的同时,“我们将改进审批后的副作用监测过程”。