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切实加强疫苗质量监管 确保疫苗质量和免疫效果

  作者: 来源: 日期:2006-02-20  
     2月16日,农业部召开禽流感等重大动物疫病疫苗定点生产企业负责人会议,研究部署加强重大动物疫病疫苗生产、供应和质量监督等工作。农业部副部长尹成杰强调,各企业要站在防控重大动物疫病全局的高度,认真搞好疫苗生产和供应工作,切实加强疫苗质量监管,确保疫苗质量和免疫效果。

    尹成杰说,当前,正值高致病性禽流感等重大动物疫病防控关键时期,免疫已成为防控工作的重要手段。国务院领导多次对疫苗研制、生产和供应工作作出重要批示。农业部认真贯彻落实国务院领导同志重要指示精神,根据《兽药管理条例》等有关法规规定,多次研究部署加强疫苗生产供应和质量监管工作,积极实施驻厂监督、飞行检查、批签发和粘贴防伪标签等措施,加大疫苗抽检力度,切实加强疫苗质量监管,取得了一定成效。

    尹成杰指出,各疫苗生产企业和企业法人要根据农业部统一部署,从应对疫情大流行、大暴发出发,从保护农民利益、保障畜牧业发展出发,从保护人民群众健康安全、维护社会稳定出发,千方百计保证疫苗质量。企业法人要认真学习法律法规,增强依法保证疫苗质量的观念、依法保证疫苗企业经营方向的观念和依法履行职责的观念。各企业要加强法律知识培训,强化内部管理,开展自查自纠活动。要查质量意识,纠正只重经济效益不注重产品质量的潜在苗头,树立依法经营的理念;要查管理制度,纠正生产经营活动中不符合国家法律法规的一些薄弱环节,完善确保疫苗质量的相关措施;要查质量隐患,完善生产经营中一些技术措施,提高疫苗生产质量,真正把疫苗生产和质量提高到一个新的水平。

    尹成杰强调,要不断强化疫苗生产、供应和质量监管力度,严厉打击非法生产经营假劣疫苗案件。下一步要重点做好以下几项工作。一是对定点生产企业实行动态管理。近期要组织对定点生产企业进行认真检查。对不符合规定的,要取消定点生产资格,撤销产品批准文号。二是各有关单位要根据农业部兽药专项整治行动要求,认真组织好兽药尤其是疫苗的专项整治。中国兽医药品监察所要整合省级兽药监察所的力量,加大疫苗的监督检查力度,切实抓好生产、经营、使用等环节的抽检工作。三是中国兽医药品监察所要进一步完善对疫苗的各项监管措施,要组成飞行检查组,对定点生产企业实施突击检查,发现问题及时处理。在突发疫情和疫苗供应紧张的特殊时期,要坚持实施驻厂监督制度,向定点企业派驻监督员,对企业生产现场进行全程监管。要继续实施批签发和粘贴防伪标签等制度,保证疫苗质量。四是生产企业要加强知法守法教育,增强全体职工的法制意识。要加强内部管理,严格按照GM P要求组织生产,开展经常性的自查自纠活动,保证疫苗质量。

 
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