志愿者在上周三中午接种疫苗后,回家进行观察记录,观察内容主要包括本人的体温、局部注射反应、身体是否出现不适症状等。林主任说,志愿者要注意自己的体温是否高于37摄氏度、注射部位是否出现红肿、硬结、破溃等,而据志愿者反馈回医院的观察记录显示,他们均未出现异常反应。
此次临床研究的目的主要是考察疫苗的安全性和初步的免疫原性。志愿者注射后3个月左右,如果在他们体内出现H5N1病毒抗体,就可以说明一期临床试验成功。全部试验完成需要9个月时间。
“大流行流感疫苗”即流感H5N1全病毒灭活疫苗,也就是“人用禽流感疫苗”,由北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心联合研制。