北京科兴质检实验室主管宋女士介绍,制作一支人用禽流感疫苗的128天,大体分为:培养病毒、提纯、除菌、灌装、分包、出厂等几个步骤。
第一步:培养病毒
据介绍,要想研制禽流感病毒疫苗首先要获得流感病毒种子,并将种子接种到9-11龄的健康鸡胚中,在培养3天后收获培养成型的病毒。
第二步:获得原液
用12孔道微量移液器,将一些帮助病毒提纯的化学试剂,与培养在试管中的病毒反应,经过一系列的超滤、浓缩和层析等纯化步骤,过滤出病毒的杂质和对人体有害的物质,提纯出疫苗的原液。
第三步:疫苗检测
将提纯的疫苗原液,在酶标仪上读取。
第四步:分析数据
将酶标仪上读出的数据,输入计算机进行分析,全方位掌握疫苗的培养、超滤、浓缩、层析等步骤中的问题。
第五步:灌装分包
将分析无误的疫苗原液,进行配比、除菌,获得疫苗半成品,然后对原液进行灌装和分包装,制成疫苗成品。疫苗成品经过企业自检和中国药品生物制品检定所检定合格后,即可出厂。(胡志斌/张迪)