随着禽流感疫情的不断扩大,很多国家都呼吁瑞士罗氏制药公司放弃其制造的口服流感药“达菲”的专利权,但是罗氏公司一直明确拒绝。
“达菲”是迄今对禽流感病毒最有效的药物。美国儿童医院的动物研究证明,达菲的确有抑制禽流感病毒的效果,但必须要在发病的24到48小时内投药,早晚各一颗,连服5日,可以有明显的治疗效果,避免因为感染禽流感而死亡。
由于一个5天疗程需要的10片“达菲”在美国售价为86.5美元,很多穷国的人根本就买不起,因此早就向罗氏呼吁放弃专利权,好降低达菲的售价。联合国秘书长安南也公开呼吁,希望罗氏药厂不要为了专利权,忽视全球人生命的安全。
与此同时,有专家称,罗氏药厂自己的生产线非常有限,目前全球的储备量都还远低于10%的安全量标准,罗氏药厂根本就不可能在短期内,生产出全球最低需求门槛的药量,没有能力应付禽流感一旦大流行的需求。该专家谴责罗氏药厂把持着达菲的专利用药利益,却枉顾全球63亿人口的生命安全。该专家呼吁罗氏让世界各地自行生产达菲。
但罗氏药厂特别声明称,达菲生产步骤极为复杂,整个生产过程需经10个步骤、历时1年,且有些步骤具爆炸危险性,另外准备生产通常需要3年以上的时间,所以无法委托外界生产,现阶段只有罗氏药厂才有办法生产。该公司也表示正在寻求可靠的厂商共同生产,期望加快速度,同时提高供货量;另外,罗氏说他们一直秉持道德良知,不会囤积涨价。
面临致命性H5N1型禽流感在人群中暴发的危险,目前全球却只有一家瑞士印度制药公司能够生产抗禽流感药物“达菲”(Tamiflu)。这种药物生产周期长,而且价格不菲,一旦疫情大规模暴发,可能会出现短缺。
为打破这种“只此一家,别无分号”的局面,一家印度制药公司14日宣布,该公司计划生产一种廉价的“大众版”达菲,这种药有望于明年初面市。
“大众版” 廉价卖
印度西普拉制药公司总裁优素福·哈米德说,这家公司已经开发出“达菲”的一种替代品,这种药可以起到跟达菲相同的效果,但是价格相对便宜。
“我们已经具备了合成这种药物的能力。一旦实验室阶段的工作完成,剩下的工作就不需要太长时间了,”哈米德对美联社记者说,“我们现在正在扩大生产能力,并进入商业化操作。这个阶段应该能在下个月完成。”
哈米德没有透露这种禽流感药物的具体价格,他只是说,该公司将会定出一个“人道主义”的价格。
目前,“达菲”是唯一一种在临床上对感染禽流感病毒的人有效的药物。虽然这种药物对禽流感的有效性还没有被充分证明,但根据世界卫生组织官员掌握的情况,与禽流感病毒接触过的人只要在48小时之内服用“达菲”,之后都不会出现禽流感症状。
现在能够生产“达菲”的只有瑞士罗氏制药公司,而且这种药物的生产还受到专利权的限制。在欧美国家和一些亚洲国家(包括印度),非专利药生产厂不允许生产专利药物。但一旦出现紧急情况,政府可以下令暂时取消某些药品的专利权。
哈米德没有说明他的公司将如何出售这种药品,但他表示,该公司“不会违反法律”。
“任何想要这种药品的人都可以跟我们买,”哈米德说,“也许,美国和欧洲国家的人也想买,但他们会受到专利权限制。”
价钱高 生产慢
虽然“达菲”对预防禽流感有效,但这种药物的生产时间太长,而且价格不菲,让低收入者难以承受。
生产达菲的瑞士罗氏制药公司说,该公司生产一批“达菲”需要12个月。因此,这种药物的定购者只能耐心等待。
“几年前,我们就要求需要购买‘达菲’以应对疫情的政府提前预订,”罗氏公司发言人亚历山大·克劳泽尔说,“我们向他们介绍了这种药物的生产流程。除非我们提前生产,否则我们无法准时生产出需要的数量。”
目前,欧洲新近出现了禽流感疫情。由于担心禽流感在人群中暴发,世界各国正在加紧储备“达菲”等抗流感药物,“达菲”的供应已经出现短缺迹象。
此外,“达菲”高昂的价格也让不少人望而却步。一个5天疗程需要的10片“达菲”在美国售价为86.5美元。处在禽流感疫区的人必须服用“达菲”长达6周时间,因此需要花费数百美元,这对于许多发展中国家的普通民众来说显然是一笔不小的开支。
疫情急罗氏全速生产禽流感药
随着土耳其、罗马尼亚两国先后证实已有H5N1型禽流感病毒“入境”,对于禽流感的恐慌在欧洲大陆蔓延。近两个月来,瑞士知名制药商罗氏的生产线前所未有地忙碌,这家公司生产的“达菲”(Tamiflu)口服流感药被认为是迄今为止对付禽流感病毒最有效的药物。
罗氏发言人亚历山大·克劳塞上周五表示,公司现在正开足马力生产,希望尽快满足来自各国政府的订单,但他不愿透露具体的产量。这家瑞士制药公司原本计划在今年年底前将“达菲”的产量在去年水平上增加一倍,并在明年中期时再增加一倍。如今看来,这套计划在全球庞大的需求面前只能是“杯水车薪”。
有专家曾提出担心,如果禽流感大规模扩散到人类身上,“达菲”可能会更加供不应求。为此,世界卫生组织(WHO)已要求罗氏尽可能加快速度,提高“达菲”的产量,也包括同其他公司合作。
罗氏传染病规划部门负责人大卫·雷迪在接受媒体采访时表示,公司愿意讨论允许其他公司生产“达菲”的事宜。但他同时强调,“达菲”受到几项专利的保护,其10大制造工艺流程相当复杂,罗氏认为没有哪家竞争对手作好了充足准备,要生产这种药物可能至少需要3年时间。罗氏目前只将它的3个流程外包给其他厂商。
据了解,“达菲”于1996年由加州生物技术公司Gilead Sciences Inc.研制成功,后者随即将该药的所有商业权益与制造权出售给了罗氏,目前该药在罗氏位于瑞士巴塞尔的工厂生产。“达菲”的主要成分是从八角茴香中提炼出的莽草酸。八角茴香是我国南亚热带地区的珍贵经济林树种,主要生长于我国广西等4个省份,每年的3月至5月间收获,供应量极其有限。
作为防止流感大面积爆发计划的一部分,罗氏已经在近几个月向30多个国家出售过“达菲”。这些国家均已配置了足够供应全国25%人口的库存。而美国政府已早于欧洲采取行动,不但增加了疫情应急预算,还在上月创纪录地向罗氏购买了10亿美元的“达菲”。
在人口众多的发展中国家,禽流感的预防工作则显得更为急迫。今年8月,亚洲12个国家在泰国召开禽流感应急会议,大会呼吁各国联合向罗氏施加压力、允许其他药厂生产“达菲”的仿制药的同时,也不放弃对“类达菲”药物,比如以商品名Relenza销售的神经氨酸苷酶抑制剂的关注。
与此同时,各国也加快了开发禽流感病毒疫苗的步伐。法国赛诺菲·安万特公司已经开发出一种临床试验证明有效的疫苗,目前正在为美国政府生产价值1亿美元的这种疫苗。公司发言人朗·莱文达说,这批疫苗将在年底前作好交货准备。联合国全球危机事务处理协调员大卫·纳巴罗在罗马说,生产足够的疫苗储备可能需要6个月的时间。
“禽流感”质问制药公司良心
能造成人类死亡的禽流感病毒已经敲响了欧洲大门。一时间,欧洲国家弥漫着紧张和恐慌的氛围,许多国家的政府已经开始存贮疫苗,以防备有可能出现的大范围的传染。
欧盟委员会负责卫生与消费者保护的委员基普里亚努已经发布声明,敦促欧洲各国政府加快贮藏预防流感类疫苗如达菲(TAMIFLU)等以防万一。
自禽流感在土耳其出现后,世界各地出现了抢购达菲的浪潮。以美国为例,与去年同期相比,达菲的需求量上涨了8倍。瑞士罗生制药厂是生产达菲的大户,据该厂新闻发言人介绍,继2004年的达菲产量翻一番之后,今年又翻了一个跟头。科学家证实,对付H5N1最有效的办法就是注射预防流感的疫苗,但必须要注射足量,至少要达到90毫克,即两针剂达菲,否则不可能产生预防效果。
根据对欧洲目前所拥有的人口估量,如果在半年期内使所有居民的免疫系统建立预防禽流感的机制,至少要准备9亿支针剂。对于许多制药公司来说,仅凭一己之力是无法在短期内完成生产超大批量疫苗的任务的,在这种情况下,他们必须要借助于一些中小型制药机构共同协调生产。但制药公司往往又不愿提供受专利保护的配方,这使得生产程序面临巨大的障碍。
目前全球70%的疫苗生产能力集中在西欧国家,他们已经做出了很明确的表态,在满足本国的疫苗贮存需要之前,是绝不可能向外出口的。另外,制药公司试图迫使各国政府提前预订疫苗并预付定金,否则绝不会批量生产并供货上门。这种唯利是图的做法受到了许多专家的指责。因为如果禽流感真的大面积流行,那么发达国家迫于数额有限的疫苗供应,只能照顾本国的居民,至于其他不发达国家的居民,只好付出“必要的经济代价”。