北京市兽医生物药品厂获禽鹦鹉热衣原体基因工程疫苗生产专利

     经中国军事医学科学院长达10年研究，于2004年获国家发明专利权的禽鹦鹉热 衣原体基因工程重组疫苗，将由华北地区最大的兽药生产厂家———北京市兽医生物药品厂独家生产。

    　近年来，国内不少规模养鸡场的肉鸡、蛋鸡发生了以腹泻、呼吸困难、采食下降和死亡率上升为主要特征的传染病，给场家造成了很大的经济损失。

    　为了攻克此病，中国军事医学科学院经过长达10年的病原学研究，诊断此病为鹦鹉热衣原体感染，并提出该病已在北京地区流行。同时，由于大量使用兽药，致使禽类产品药物残留超标，严重影响了禽类产品的出口和企业经济效益的提高。由于鹦鹉热衣原体是人畜共患病，，对人畜造成了严重的危害，已引起许多国家的重视，将其列为法定传染病。

    　目前，我国预防此病主要为鸡胚卵黄囊灭活疫苗，不仅成本高，还有毒副作用，属于减毒疫苗，内有热休克蛋白。由中国军事医学科学研究院研制的鸡鹦鹉热衣原体基因重组疫苗成本低、纯度高、亚单位细胞表达、工艺简单、免疫原性好，没有免疫原性的、有毒副作用致敏原部分全部去掉。该疫苗采用鹦鹉热衣原体重组外膜蛋白提取物，添加优质免疫增强剂和注射用矿物油混合乳化而成，临床可以预防衣原体感染而引起的产蛋鸡受精率下降、产蛋下将、蛋壳褪色、肉鸡的喘式张口呼吸以及严重的肺炎、肝周炎等症状。对猪、牛、羊流产、顽固性流产、死胎都有很好的效果，猪、牛、羊疫苗正在研制中。

    　禽鹦鹉热衣原体基因工程疫苗于2004年底取得国家知识产权局授予的发明专利权，并于当年获得由农业部颁发的中华人民共和国转基因生物安全证书，同时一类新兽药证书申报工作正在审批中。

    　目前，禽鹦鹉热衣原体基因工程重组疫苗作为科研成果已转让给北京市兽医生物药品厂独家生产，预计将于2006年正式投产。北京市兽医生物药品厂是我国成立最早的动物用疫苗生产厂家，对于有着40多年发展历史的兽医生物制品厂，多年来为中国兽医生物制品业的发展作出了积极的贡献。该厂专业化生产水平很高，设备先进，技术力量雄厚，专业技术人员占职工总数的三分之二以上。多年来，他们充分发挥首都科技人才荟萃的优势，不断增加新产品的研发力度，走科研生产相结合道路，与大专院校、科研院所广泛进行技术合作。

    　该厂一直严格执行GMP标准，在硬件上，他们先后引进国际先进水平的疫苗分装冻干自动生产线，美国抗原超浓缩设备，建立了超净正压试验室，负压强毒实验室及生产性SPF鸡群。在生产过程中他们严格按GMP规范操作，厂长直接领导，对各生产部门的重要环节实行监控，每道工序都有明确操作细则，每项工作结束后，立即填写各项记录，使产品的每一生产、检验工序都有可追溯性。

    　目前该厂年产疫苗50多亿头羽份，其中具有独立知识产权的鸡马立克氏814液氮活疫苗是自主研制开发的具有民族特色的产品，已达国际领先水平，鸡传染性鼻炎油乳剂灭活苗、小鸭肝炎、衣原体基因工程油乳剂疫苗等产品陆续投放市场后深受用户好评。他们研发的产品多次获奖，鸡新城疫低毒力活疫苗曾获全国农业博览会名牌产品奖，鸡传染性法氏囊中等毒力活疫苗获国家级新产品奖，与中国兽药监察所合作研发的鸡新城油乳剂灭活苗获北京市科技进步二等奖。鸡产蛋下降综合症灭活苗获北京市科技进步一等奖。

    　近年来，他们又针对我国兽医生药制品业存在的产品结构不合理，只有数量优势，没有品种和质量优势的问题，投资近亿元兴建了符合国际标准的GMP生产厂。随着GMP厂的建成，他们正在加紧编制与其相适应的GMP软件程序，并积极筹备新厂的搬迁工作。新厂投产后，华都疫苗的产量将翻番。同时，为了不断适应畜牧业的发展需要，正在不断加大科技投入，研制国际一流、国内首创一类新兽药，三年内要研制出5个兽药新品种。

    　因此，凭借北京市兽医生物药品厂的生产实力，重质量、讲信誉的科学管理经验，一定会生产出高质量的禽鹦鹉热衣原体基因工程重组疫苗。相信这个有着良好市场发展前景的疫苗对于提高禽类的成活率，增加其产品的出口率，提高企业的经济效益都有着极其重要的意义。