转基因产品虽然自上世纪９０年代初已初涉市场，但对其安全性的争论至今仍未停止。欧盟多数国家的政府和公众认为，虽然转基因技术能提高作物的产量，或是增强作物的抗病虫害能力等，但并无科学证据显示其对环境和人类健康不会造成不良影响。为此，欧盟自２０世纪９０年代开始便着手建立较为完善的转基因产品管理体系。
１９９０年，欧盟颁布了一个有效期为１０年的转基因管理条例，并于１９９１年正式实施。根据该条例，欧盟陆续批准了１６种转基因产品可以合法地进入欧洲市场。此后，该条例经过了一些修订，有效期也得以延长。其中，最主要的修订发生在２００１年。当年通过的新条例强调了对转基因产品上市前安全性的评估，要求采用个案处理的方式，严格对转基因产品实行上市审批。
实际上，早自１９９８年１０月开始，欧盟便不再批准新的转基因产品上市。１９９９年，法国、意大利、奥地利、比利时、丹麦、希腊和卢森堡等７个欧盟国家干脆对转基因产品实施了为期４年的禁令。２００２年１月，欧盟委员会又通过一项法规，要求凡是含有１％以上转基因ＤＮＡ或蛋白质的产品上市都必须实行许可和标签制度。欧盟对转基因产品的排斥，引起了美国等转基因作物生产国的不满。２００３年５月１３日，美国、加拿大和澳大利亚等国正式将此问题提交到世界贸易组织。
２００１年７月，欧盟委员会又提出了有关转基因的两项立法建议，以统一欧盟１５国的转基因管理体系。２００３年７月２日，欧洲议会通过了这两项法规。这两项法规主要涉及到转基因产品的标签制度、可追踪性、安全性和上市申请等问题。
与以前的转基因条例相比，欧盟新的转基因法规主要在以下方面作了较大的调整：
１、重定标准，要求转基因成分在０．９％以上的所有产品（包括动物饲料、植物油等），而不仅仅是农作物和食品，都必须有标签清楚地标明“本产品为转基因产品” 。
２、确立新的登记制度，使转基因产品从生产到出售的所有环节都有据可查，并要求企业经营者保留５年的使用转基因产品的记录。
３、简化和统一转基因产品的上市审批程序，改变目前各成员国各自为政的现状。新成立的欧洲食品安全署将负责评估转基因产品的安全性，并将其意见提交给欧盟委员会，最终由欧盟成员国用多数票表决的方式决定授予上市许可证，有效期为１０年。
４、允许欧盟所有成员国制定自己的规定，确保欧盟国家种植的转基因农作物不会同普通作物“交叉授粉”。
欧洲议会通过的新法规将在欧盟理事会批准后正式成为法律。根据规定，转基因产品的生产商、进出口商和零售商将有６个月的过渡期，以适应新法律。（完）
