疫苗告别鸡蛋 流感疫苗制造厂商寻找鸡蛋以外的方式
如果你要做个摊鸡蛋你得敲碎一些鸡蛋。如果你想给美国提供流感疫苗,你必须敲碎大约一亿只鸡蛋。
这种情况也许有一天会得到改变,目前生产疫苗的领先厂商正在研究不使用鸡蛋而代之以不锈钢培养釜,从来自人、猴子和狗的细胞株中培养流感病毒的可能性。这种技术能够使制药公司更快和更容易地制备疫苗,并能更迅速地应付突发事件。
目前采用的在受精的鸡蛋中制造流感疫苗的方法是在50年前研发的。做法是在蛋壳上钻个孔,将流感病毒注入胚胎周围的液体中,再把蛋壳重新封闭,使胚胎受到感染,由此产生病毒,然后将其收集起来,进行纯化后用于制备疫苗。美国食品和药品管理局疫苗咨询委员会的成员、杜克大学医学院的Samuel L.Katz认为:即使借助自动化设备,“同鸡蛋打交道也是单调乏味的,而打开一只培养瓶就简单多了。
荷兰一家开发人类细胞株的生物技术公司Crucell的董事长和执行总裁Dinko Valerio指出:这样做还有另一个好处,就是使用细胞能够使生产过程节省数周时间。现在当一种新的流感菌株被发现以后,研究人员通常需要对病毒进行多种实验,使之能够在鸡蛋中得到复制。如果生产商使用经过培养的细胞,便可以略过这个步骤,从而节省了时间,这样甚至可以从与人类隔离的循环病毒上直接开始制造疫苗。Aventis公司负责研发的执行副总裁Michel DeWilde补充道:还有一个额外的收获,就是从细胞而非鸡蛋中获得的病毒可能与人类所遇的病毒更为相似,因而更适合作为制备疫苗的原料。Aventis公司是世界上最大的流感疫苗制造商,而且是Crucell公司研发从人类细胞中获得流感疫苗的一个合作伙伴。
美国食品和药物管理局的Roland A.Levandowski认为,通过细胞培养釜制备的疫苗是否比在鸡蛋中制备的要好"还有待于观察"。而田纳西州孟斐斯市St. Jude儿童研究医院的病毒学家Richard Webby则认为,在平常的流感季节,接受在胳臂上挨一针的人"并不在乎疫苗是从哪里来的"。
Webby说道:在出现全球范围流行病的情况下,利用细胞生产的疫苗将成为无价之宝。如果一种新的流感菌株在非流感季节中突然出现,例如一种与早期不同从而人们对之没有免疫力的菌株,那么利用细胞制备疫苗的系统会使卫生官员更快地作出反应。他解释道:"细胞培养能更容易快速地加大生产量"。技术人员可以简单地从冷冻室中把细胞移到大的容器内对它们进行培育,这是用鸡蛋的方法所无法做到的。虽然在清洁的环境中国养的鸡群基本上常年都有,但制药公司一般在制备疫苗的6个月之前便发出采购鸡蛋的订单。如果为了预防大范围流行病,可能会需要比正常流感季节多出10倍的疫苗。位于伊利诺斯州迪尔菲尔德市的Baxter公司副总裁Wayne切Morgex这样说:“如果在生产过程进行了一半时,你另外还需要l0亿多个鸡蛋,到那时你根本没处去找”。
利用细胞培养制备疫苗并不是一项新技术。例如Aventis公司目前生产的脊髓灰质炎疫苗和Baxter公司目前正加快生产的流感注射针剂都是以相同的猴肾脏细胞为原料,而且Baxter公司还使用了猴细胞株来制备天花疫苗以补充美国供应的不足。因此katz说道:转为利用细胞制备疫苗的系统是"使流感疫苗的生产在21世纪初却迈进了20世纪"。
为什么花这么长的时间才使制造商想起来使用细胞制备疫苗的系统呢?Webby认为,也许是因为目前利用鸡蛋制造疫苗的系统运转得太好了。建造利用细胞制备瘦茵的生产车间所需的前期费用要高于利用鸡蛋制备疫苗的生产车间,这可能也成为一个障碍。
美国在2004年秋季之前尚不会开始进行采用细胞制备的流感疫苗的临床试验,如果得到许可,这些新的疫苗可能将会首先用作那些利用鸡蛋制备的疫苗的补充。这些具有几种不同配方的流感疫苗,除了使你卷起袖子后造成持续一两天的肌肉疼痛外,大概不会伤害到什么。
