张铁英1 万 芳2
(1.云南农业大学动物科学技术学院 2.云南农业大学植物保护学院 昆明 650201)
近年来,人们逐渐发现合成药物、抗生素等饲料添加剂具有毒副作用、易产生耐药性和“三变”(癌、畸、突变)等弊端,严重影响和危害了人体健康。取而代之的天然中草药饲料添加剂是以提高动物生产、增加饲料利用率和确保人体健康为目的的具有中国特色的纯天然物饲料添加剂。[1]中草药饲料添加剂由于具有促进生长、抗菌抑菌、改善肉品质、加工简便、成本低廉等特点,备受世人关注。但天然中草药饲料添加剂大多还是粗制型产品,存在使用剂量偏大,适口性较差等弊端,严重影响了该产品在市场上的竞争力。因此,实现天然中草药饲料添加剂现代化迫在眉睫。本文论述了我国实现天然中草药饲料添加剂现代化所具有的优势以及实现天然中草药饲料添加剂现代化所需要的条件,并探讨了我国实现中草药饲料添加剂现代化的可能性。
1 我国发展天然中草药饲料添加剂现代化具有优势
1.1 独特完整的理论体系及丰富的实践经验
天然中草药是人类最早应用的物质,也是最早被我国应用的饲料添加剂。中华民族在天然中草药的发现和应用上积累了丰富的经验,创造性地赋予了天然物物性(阴阳、寒凉、温热)、物味(酸、苦、甘、辛、咸)和物间关系的独特理论,并创立了中药学,在世界上产生了极大的影响,天然中草药饲料添加剂更为世界所瞩目了。
1.2 药材资源丰富
我国药用动、植物资源十分丰富,是世界中药材应用最广泛、药源最丰富的国家。据全国中药材资源普查统计资料表明,到目前为止,我国现有中药材资源总数已达1.28万种。迄今为止,至少已有200多种中草药运用于养殖业。而西方草药目前应用的种类仅有1400种,其中较为主要的约200种,[2]根据最近出版的几部有关西方草药权威著作统计,[3~5]运用于畜牧业的草药还不到100种。
1.3 世界已逐渐接受中药
由于化学药品的开发费用高,周期长,投入大,毒副作用大等影响,国外也开始将新药的开发重点转向天然中草药。正如耶鲁大学药学教授郑永齐所说,虽然西方对单一病症所作的单一药物的研究已经进行了很长时间,但现在西方人越来越认识到,多种成分的相互配合要优于单一成分药物,同时治疗不是最好的目标,而预防更为重要。中草药在预防疾病上更为有效,因此天然中草药饲料添加剂进入国际市场是存在着机遇的。
2 实现天然中草药饲料添加剂现代化的条件
2.1 实施中药材GAP
中药材GAP是中药材生产质量管理规范的简称,英文全称为Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals。这是从保证中药材质量出发,为达到“真实、质优、稳定、可控”的目的,而使中药材生产全过程规范化。中药材GAP研究的对象是活的药用植物、药用动物及其赖以生存的环境(包括各种生态因子)和人为的干预;即包括栽培、饲养物种(品种),也包括野生物种。从中药农业的角度来看,中药材GAP还应包括药材的优质、高产和稳定,这要比欧共体的GAP含义更为广泛。[6]
中药材GAP是实现天然中草药饲料添加剂现代化、国际化的必要条件。没有中药材GAP就没有饮片和中成药的标准化,也就不可能实现天然中草药饲料添加剂标准化,而且中药材GAP还可为天然中草药饲料添加剂生产的规范提供可遵循的质量标准,为优选和改进生产技术提供努力方向和可借鉴的方法。中药材规范化生产可为制定中药标准提供可靠、典型的样品,使制订的标准具有稳定性、科学性与合理性。
中药材GAP的制订既要瞄准国际标准,又要考虑本国的实际情况;即要积极运用现代科学技术,促进中药产业发展,又要注意保护和发挥中药的传统特色,从而支持和带动天然中草药饲料添加剂的研究、开发和规范化生产。
我国国家药品监督管理局十分重视中药材GAP工作,多次开会研究中药材GAP问题。2000年9月4日,在成都召开了第三次中药材GAP起草工作会议,讨论并修改了中药材GAP第二稿,不久将公布试行。这是我国为实现天然中草药饲料添加剂现代化所走出的第一步。
2.2 固定中草药配方和采用稳定先进的制备工艺
中药配方固定和制备工艺稳定是保证天然中草药饲料添加剂质量的前提。中药的配伍应讲究精而专,要根据中药的四气五味、升降沉浮、归经来综合考虑,不能随意组合。[7]中药的配伍与中药的炮制相辅相成,不可分割。只有固定中药配方,才能相应的为其建立制备工艺。制备工艺是天然中草药饲料添加剂生产中最重要的环节,它是否稳定决定着产品质量的好坏。稳定的制备工艺可使生产出的产品在质量上不会有太大的波动,其药效成分的含量也不会超过要求的范围,从而天然中草药饲料添加剂的饲用效果会得到根本的保证。这将有利于天然中草药饲料添加剂的规模化生产,有利于统一管理和销售,有利于走市场化的道路。除此之外,我们还应选择先进的制备工艺,特别是在提取工艺中采用先进的提取技术能使中草药的药效成分最大限度地提取出来,提高产品的科技含量,增强其在市场中的竞争力,最终得到良好的经济效益和社会效益。[8-9]
中药提取技术的现代化至关重要,如不能有效地提取中药中的药效成分,则无论如何好的配方也不能发挥治疗作用。目前国内某些企业已经遗弃了传统中药生产中落后的方法,把先进的化工单元操作和现代分析手段应用于中药提取,并要把中药制成先进的剂型,合理有效的添加到饲料中,使之易于吸收,见效快。这些先进的提取工艺技术主要有吸附色谱技术、连续逆流萃取技术、超临界萃取技术、冷冻干燥技术、微囊化包合技术等。先进技术的应用将为我国实现天然中草药饲料添加剂现代化奠定坚实的基础。[10-14]
2.3 制定天然中草药饲料添加剂产品质量标准
目前尚未建立起符合天然中草药饲料添加剂的质量标准,所生产的天然中草药饲料添加剂产品存在着许多问题,如添加剂量大、有效成分不明、作用机理不清、作用效果不稳定和毒副作用不明。[15]因此,制定天然中草药饲料添加剂产品质量标准是一项重要而紧迫的研究任务。
国内控制中药(主要是中药材、中药制剂和中成药)质量(除卫生学检查外),主要是依据《中华人民共和国药典》(一部)规定的常规鉴别(性状鉴别和显微、一般理化鉴别)和含量测定方法,对其中一个至数个效标成分含量或一类成分的总量及多成分含量之和进行含量测定以控制其质量。国外对中药材和制剂质量的控制,主要是采用现代分析技术对其中一至几个效标成分的含量进行测定或附加测定单一指纹图谱。以上各种控制中药质量的方法,虽然在中药鉴定(别)和质量控制中已经不同程度的应用,但都处于单独应用,多数方法自身未进行指纹图谱谱线组合,均难以反映出中医用中药的特色。这也就给天然中草药饲料添加剂质量标准的制定带来了一定的困难。因此,建立天然中草药饲料添加剂的产品质量标准,必须加强中药质量控制方法的研究,其趋势是采用现代科学技术与中药质量控制相结合,采用全成分指纹谱线组数据与效标成分含量数据相结合,创立能切实反映和控制最终产品质量,体现中医用中药在饲料添加剂中应用规律的分子水平检测、评价、控制天然中草药饲料添加剂质量的方法。[16-17]
我国现已对200余种常用中药材进行了品种整理及其质量标准的研究,还开展了中药鉴别、质量控制方法的研究,很多中药研究机构已经采用了先进和多样的研究方法,如色谱技术、光谱技术、质谱技术、热分析技术、分子生物技术、电泳技术和扫描电镜技术等。这些都为我国天然中草药饲料添加剂质量标准的制定提供了有力的保障。
2.4 加大投入和加快中药的研究
实现天然中草药饲料添加剂现代化不仅需要加大资金的投入,更需要的是加大科研方面的投入。资金是实现天然中草药饲料添加剂现代化的物质基础,而知识则是支撑和发展它的有力后盾。目前我国已加大了中药科研所需的人力、物力、财力投入,加快了引进和吸收国外先进的生产和检测技术。同时,政府帮助和鼓励更多的中药及相关企业进行有关中草药的科学研究;对需要资金支持、具有良好市场前景的项目给予了贷款担保。这些措施都将加快我国实现天然中草药饲料添加剂现代化的进程。
相信在不久的将来,我国一定能赶超世界先进水平,实现天然中草药饲料添加剂的现代化。天然中草药饲料添加剂产品也将会打入国际市场,成为我国创汇创利的重要绿色产品。
参考文献
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16 袁久荣,袁浩.中药质量控制与方法学研究.中国药学杂志.2001,36(8):566~569
17 侯团章,曾建国.中药提取物产业化初探.中草药.2001,32(6):481~483
作者简介
张铁英:2000年7月毕业于大连轻工业学院发酵工程专业,获学士学位。同年9月考上云南农业大动物科学技术学院动物营养专业硕士研究生。研究方向:天然中草药饲料添加剂制备工艺及其有效成分分析的研究。
本人地址:云南农业大学20#信箱
邮政编码:650201
联系电话:13099444825
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万芳:2000年7月毕业于首都师范大学生物学专业,获学士学位。同年9月考上云南农业大学植物保护学院硕士研究生。从事植物有效成分分析的研究。
本人地址:云南农业大学20#信箱
邮政编码:650201
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