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中监所(农业农村部兽药评审中心)举办兽药注册评审员培训班

来源:    作者:    时间: 2022-11-29

为推动兽药注册专职评审高质量发展,切实把好兽药准入关,11月17日、22日—23日,中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)举办兽药注册专职评审员线上培训班。中监所总兽医师蒋桃珍出席培训班并讲话。

培训班共邀请34位中化药、生物制品专家,紧扣兽药评审“安全、有效、质量可控”总原则,结合评审案例,围绕各类兽药评审要点、工艺特点、质量标准要求、兽药典通用要求、复核检验要求、现场核查及兽药GCP要求等进行了专题报告和交流讨论。

评审员培训目的是进一步统一评审尺度,夯实评审员评审评价能力,提高评审质量和效率,确保上市兽药安全有效。培训强调,评审员要认真领会消化培训内容,不断提升学习能力,深入学习兽药注册政策法规,及时掌握前沿专业知识,深入了解生产实际需要,善于补短板,扎实履行专职评审职责,为兽药监察事业高质量发展贡献力量。

培训班上还对兽用生物制品专职评审员进行了考核。全所160余位专职评审员参加了本次线上培训。

 

信息来源:中国兽医药品监察所