2013年中国动物疫苗行业的进入壁垒

　　动物疫苗行业市场集中度较高，2010 年行业平均毛利率水平达55.05%，主要是动物疫苗行业具有较高的进入壁垒所致。动物疫苗行业的进入壁垒主要包括行业准入壁垒、技术壁垒、产品质量壁垒、技术服务壁垒、人力资源壁垒等。

　　1、行业准入壁垒

　　由于动物疫苗直接关系到肉类食品的卫生安全，而且生产需要使用病毒、细菌等病原体，因此国家在生产经营资格、GMP 认证等行业准入方面制订了一系列的法律、法规，以加强对动物疫苗行业的监管。根据国家规定，动物疫苗生产企业必须通过兽药GMP 认证，所有动物疫苗产品实行产品批准文号许可制度，并必须经过中监所批签发后方能销售。同时，国家还对相关从业人员实行资格认证制度。因此，动物疫苗行业具有较高的行业准入壁垒。

　　2、技术壁垒

　　动物疫苗的技术含量较高，缺乏相应技术能力的企业很难进入动物疫苗行业。动物疫苗企业的技术包括新疫苗研究技术和疫苗生产技术。新疫苗产品的研究开发涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果研究，研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域，具有多学科交叉的特征，不仅时间长、投入大、失败风险高，还需要研究者拥有相关领域的知识和经验的积累。国家对药品毒性、生态安全性、可靠性和稳定性的要求逐渐提高也使新产品研发的创新难度增大。疫苗产品的生产涉及微生物繁殖培养、灭活、冻干等多方面的工艺，为提高疫苗产品的品质和生产效率，需要准确控制生产过程中的每一个工艺环节，生产企业必须拥有长期的生产经验和工艺技术积累方能达到要求。因此，行业新进入者很难全面掌握本行业所涉及的技术，没有动物疫苗长期研发或生产经验积累的企业难以进入本行业。

　　3、产品质量壁垒

　　质量控制体系是保证动物疫苗产品稳定性和高品质的关键。为保证畜禽产品的品质，控制食品安全风险，政府防疫部门以及规模养殖户会对动物疫苗产品进行严格验证，并对疫苗效价、免疫效果、应激反应等指标进行评估，对产品的质量要求逐步提高。合格的动物疫苗企业须不断加强质量控制和管理，严格执行GMP 质量管理体系，随时接受中监所对质量控制的飞行检查，每个批次的动物疫苗产品须经严格的批签发批准后方能对外销售。本行业新进入者难以满足监管部门和市场对产品质量的要求。

　　4、技术服务壁垒

　　本行业新进入者面临较高的技术服务壁垒。我国畜牧业养殖户绝大多数为没有专业教育背景的养殖户或企业，对动物疫苗的售后服务依赖性较大。终端养殖户以及政府招标选择产品时对产品供应商的售后技术服务要求较高，不轻易采购没有完备技术服务的供应商的产品。而技术服务体系的建立需要长期的过程，涉及到合格人员的配置、免疫技术培训、现场技术指导、免疫副反应的及时处置等诸多环节，新进入者无法全面满足该等条件。

　　5、人力资源壁垒

　　本行业新进入者面临严峻的人力资源壁垒。行业的专业研发人员则更少，主要集中在少数科研院所。新进入者无法在市场上获得充足的人力资源，所需人才主要依靠自身培养。因此，新进入者将面临严峻的人力资源壁垒。