热烈庆祝无锡正大天然植物提取物—参芪粉获得国家三类新兽药证书

　　无锡正大从2003年开始对党参黄芪配伍提取进行了7年的系统研究和中试试验并获得发明专利和高新技术产品证书，2009年向农业部申报了国家三类新兽药证书，通过3年多的严格评审，终于获得国家新兽药证书。

　　2003年开始无锡正大对天然植物进行从普通粉碎到超微粉碎再到单方有效成分的提取复配再到复方提取，进行了系统的技术研究。2007年产学研合作进一步对产品的药理、成分、提取工艺、分离纯化技术进行研究，形成了水提、醇提、澄清、喷雾干燥等一系列先进技术，提升了产品的技术含量并建立了处方研究、生产工艺研究和质量标准鉴定的产品技术创新系统

　　一、参芪粉的处方研究

　　（1）原料选择，参芪粉功效的源泉

　　参芪粉选用了甘肃产豆科植物蒙古黄芪的根和山西上党地区产的桔梗科植物党参的根作为原料药材。这两个产区，历史上就是黄芪和党参的道地产区。来自这两个产区的黄芪和党参，不论是药材的外观品相，还是用现代手段检测的主要有效成分的含量，都明显高于其它产地的药材。在经过以指纹图谱为代表的化学信息学比较以后，本公司分别选定了该两个产地黄芪和党参药材，作为参芪粉产品的原料。

　　（2）合理配伍，参芪粉疗效的秘方

　　复方配伍用药是中医药防病、治病的一大特色。在基础研究阶段进行了产学研合作，系统比较了黄芪药材粉末、黄芪多糖、单味黄芪药材提取物，以及黄芪、党参不同比例配方，在综合了提高动物免疫细胞水平、抗体滴度、蛋鸡产蛋性能及安全性等方面的参数之后，最终优选了党参、黄芪复方提取物的最佳比例作为参芪粉的处方。

　　方中黄芪益肺固表，党参补脾生津，两者配伍，相得益彰，一外一内，脾肺具补。黄芪，主补肺卫之气以固摄皮肤和粘膜；党参，力补脾胃之气以化生水谷精微，使得真气存于内，外邪不可干，从而显著提高了动物抗御疾病的能力，并增强了抗应激的能力。

　　二、先进工艺，参芪粉品质的保障

　　中药的有效成分，是分布于植物细胞之内的。要将其充分地提取出来，并最大限度地转移到产品之中，每一个流程都至关重要。无锡正大拥有业内最大规模、最先进的植物提取生产线，在对影响参芪粉品质的工艺参数进行严格优选后，选定了酶解破壁、低温减压提取、大孔树脂纯化、真空浓缩和喷雾干燥工艺，确保了参芪粉的质量稳定。

　　三、质量标准，使得参芪粉卓尔不凡

　　特别在质量标准的建立上，突破了复方中药成分复杂，质量控制标准难以建立，很多成分难以检测的难关。采用最先进的指纹图谱技术和高效液相色谱（HPLC）、薄层色谱（TLC）等先进手段，精确的检测黄芪甲苷、党参炔苷和多糖等有效成分，达到全面控制药品的质量。参芪粉质量标准中总多糖的含量规定不低于70%，明显高于第一代黄芪多糖类产品中多糖含量不低于50%的指标。此外，对于黄芪中的主要有效成分——黄芪甲苷，作为第二代黄芪多糖类产品，参芪粉首次对其含量做了规定：不低于0.15%。高水平的质量标准的制定，使得参芪粉占领了黄芪多糖类产品的技术制高点。检测技术和质量控制手段在行业内具有先进性。该标准获得中国兽药监察所复核，成为该兽药的国家法定标准。

　　参芪粉临床应用

　　1、免疫促进剂

　　在疫苗免疫前后使用，或者作为各种疫苗佐剂，可以提高疫苗保护率20%，在有效提升动物免疫后抗体水平的同时，提高疫苗对动物的整体保护率，达到最佳免疫效果。

　　2、抗应激反应

　　参芪粉能增强细胞膜稳定性，使动物发生应激时细胞膜通透性不会有明显增大，从而减轻或避免应激反应对动物的影响，减少发病率和死亡率。

　　3、消除免疫抑制

　　参芪粉可激活体内免疫细胞的分化增殖，提高机体免疫力，并可诱导干扰素产生，消除免疫抑制，从而大大增强动物对病毒性疾病的抵抗能力。

　　4、增加母猪泌乳量

　　参芪粉可有效促进怀孕母猪乳腺的发育，提高母乳中免疫球蛋白含量和产后泌乳能力，提高乳猪成活率和断奶窝增重。

　　5、提高蛋鸡产蛋能力

　　临床验证表明，参芪粉可以显著提高蛋鸡的产蛋性能，延长产蛋高峰期，还可提高种鸡和蛋鸡的抗病力，减少死淘率，延长两者的使用寿命。

　　6、保护肝肾功能

　　参芪粉配合其它抗生素使用时，可以显著提高后者的疗效，并可降低后者对动物肝、肾的损伤。

　　7、增强水产动物活力

　　参芪粉可以增强水产动物活力，提高鱼虾等非恒温动物的适应原性，增强其抗应激的能力，显著提高其成活率。

　　此外，参芪粉还可以降低心肌炎及心肺衰竭导致的死亡率，并具有抗疲劳、抗炎、抗休克等功效特点。

　　参芪粉产品的特点

　　1、 外观颜色纯真

　　由于优选了道地产区的药材作为原料，并经过先进的生产工艺制备而成，未加任何载体，参芪粉外观为自然的淡黄白色，有本质纯香味。

　　2、 适口性好

　　中药材直接粉碎会对动物采食量有一定影响；其中的杂菌也对动物的健康，特别是幼小动物会产生一定影响。经提取并制备成制剂后，产品的适口性不仅得到很大改善，其卫生学指标也得到很大提高。

　　3、 吸收率高

　　中药材直接粉碎后，其中的有效成分在动物体内的溶解释放缓慢，吸收率很低。经提取并制备成制剂后，有效成分以分子状态很快溶解并被吸收利用，其生物利用度得到大幅度的提高。

　　4、 添加量小

　　黄芪、党参复方，经过提取以后，其中的有效成分被富集和纯化，使得产品在饲料中的添加量较之药材直接粉碎产品得以大幅度降低，只需添加0.2%~0.5%即可。

　　5、 性价比优

　　采用五大先进提取工艺技术，提取得率高，质量稳定，疗效显著，性价比优。

　　2007-2009年，参芪粉中试产品在山东莱阳春雪、九联、诸城外贸、蓬莱民和、山西大象、常州立华、海南农垦、四川巨星、广东台山长江食品、北京家禽育种、北京帆阁茗政种猪等全国30多家养殖场进行临床试验，并在欧盟和美国进行了临床试验。大量试验反馈，0.5%的添加量即疗效显著，0.2%的添加量即达到良好的预防效果。

　　参芪粉的上市将引导养殖业以预防为先、保健为主的创新理念提倡绿色养殖，少用或不用抗生素，降低养殖风险，带动饲料业、养殖业的升级优化和绿色畜牧业的发展，提升肉制品质量和国竞争力，促进我国动物产品走向国际市场。