我国兽用生物制品行业发展现状
全国涉及兽用生物制品的企业共有72家(原有老企业28家,新建生产车间40家,在建4家),其中有产品批准文号的兽用生物制品企业68家。在这68家中,年产值在500万元以下的有l0家,500~2000万元的有21家,2000~5000万元的有13家,5000万元~l亿元的有11家,1亿元以上的有13家。
综观中国兽用生物制品业各厂家发展之现状,可以概括为以下几点:
1 1/5的企业规模较大,生产设备先进,具有较强的竞争力;
2 产品质量虽有提高,但与进口产品比较,存在产品性能不稳定的情况;
3 产品老化,科技含量低,产品结构不合理;
4 约90%的企业研究开发能力弱,缺乏市场竞争后劲;只有不足10%的企业具有较强的研究开发能力。
截止目前,72家兽用生物制品企业中通过GMP认证的有68家,占94%,另外有4~5家正在积极建设中。这些企业将分割目前全国600亿左右头(羽)份的产量,约70亿元人民币的市场。
面临来自畜牧业发展、公共卫生、食品安全的客观需要,动物疫苗行业面临着快速增长的机遇。预计行业增长速度可以保持在15%~20%,高于发达国家10%的水平。
二、中国兽用生物制品行业发展趋势——后GMP时代的发展阶段分析
截止2006年,全国已有1340多家企业通过兽药GMP认证,约占兽药生产企业总数的52%,竞争形势不容乐观。
(一) 前GMP时代:政府以GMP认证等行政手段调控的阶段,政府有形之手,第一轮:资格赛
有人形象地把前GMP时代的兽药企业分为几个类型:
1 缴械投降型,占总数的30%左右;
2 负隅顽抗型,占30%左右;
3 挣扎痛苦型,占20%~30%:
4 泰然自若型,占10%左右;
5 已经通过型,占10%左右。
截止2005年12月31日,中国大规模的兽药GMP认证结束,中国兽药行业将进入后GMP时代,为了准确描述后GMP时代的发展趋势,我们可以人为地将其区分为2个阶段,即2006~2008年为后GMP时代的第一阶段,2009~2013年为后GMP时代的第二阶段。
(二) 后GMP时代的第一阶段:市场调控、资源整合阶段,市场无形之手,第二轮:淘汰赛
目前医药行业正是处于后GMP时代的第一个阶段,虽然医药行业与兽药行业有所不同,但他山之石可以攻玉,我们以医药行业的发展趋势为借鉴。
医药GMP认证已尘埃落定,截止2004年底,全国507l家药品生产企业中,有373l家通过了GMP认证,有1340家企业在GMP认证中不幸黯然出局,但是通过GMP认证的企业并没有表现出太多的乐观,这对兽药企业来说具有很好的警示作用。
1 医药行业通过GMP认证企业存在的问题
1.1 大型设备闲置:以四川省医药行业为例,2004年l0月底,有250多家企业中,已经有193户通过GMP认证,投入GMP改造的费用高达80亿元。但是,全省医药企业的产能利用率还不到40%,6成多企业处于半停产和开工不足状态。
1.2 生产成本增加:诸多费用的增加等。
1.3 资金回笼缓慢:GMP改造费用的30%~40%来自银行风险投资款项,使企业流动资金压力加大。原料价格上涨,全国医药行业共有450亿元贷款在被银行催缴。
1.4 产品是关键:来自中国医药企业竞争力研究课题组的统计数据显示,通过GMP证的企业中,65%的生产线面临开工不足,50%以上的企业老板在为新品种四处奔波,60%的中小企业在不同程度承受着新品种研发、营销渠道建设、资金缺乏的巨大压力。企业固定资产投资过多,造成固定资产与流动资金的比率不合理。企业没有周转资金来维持运营,因GMP认证而投入的固定资产就可能会沦为不能创造利润的不良资产。结果用“短、平、快”技术含量低的项目解燃眉之急,产品仿制,产品同质化,“家门口竞争”,国外企业拿着许多在本国已不在生产的品种和技术来充分利用中国廉价的劳动力,以零资金投入就能占领今天许多以真金白银通过GMP认证的医药企业原来的市场。
2 后GMP时代的企业分型
有人预测,兽药企业通过GMP认证后的发展大体上可以分为以下几种类型:半路夭折型,占企业总数的10%;死不瞑目型,占10%:郁闷型,占40%~50%;滋润型,占30%~40%。
(三) 后GMP时代的第二阶段——CGMP时代(通用GMP):再一次的政府调节
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