美国FDA在中国设立办公室标志着美国食品安全监管计划全球布点开始

     11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）在中国的首个办公室在北京成立；11月20日，FDA广州办公室揭牌；11月21日，FDA上海办公室揭牌。据悉，FDA中国办公室的主要工作包括：帮助中国建设并完善食品安全监管能力，同时将美方人员派驻中国，检查出口至美国的食品安全。

    美国要求中国对其出口食品需经第三方认证，中美将互设食品药品安全监管机构。

    美国卫生和公众服务部（简称美国卫生部）部长莱维特表示，为了确保食品的安全性，今后中国所有出口到美国的食品，都需要经过独立第三方食品安全认证。莱维特说，最近两年，美国国内爆发多起食品安全事件，美国政府就已经着手重新评估食品安全监管战略。美国政府认为，全球市场的飞速发展，改变了进口产品安全监管的性质，过去强调边境检查的方式已经不合时宜。与贸易伙伴合作，在产品供应的每个环节保证质量，就成了监管的新原则。因此，美国成立了由卫生部、食品药品监督管理局、农业部、疾控中心等多个政府部门组成的食品安全协调委员会，该机构主要依托FDA，加强对所有进口食品的安全检查。在食品安全领域，就是推行FDA使命的全球化。美国正在建设一个FDA全球网络，从源头上对出口美国的食品进行安全检查，检查的范围包括从农场到餐桌的所有环节。

    莱维特还表示，FDA不可能对所有的食品进行安全检查，因此要依靠独立的第三方机构。这些机构可以是私人商业机构，也可以是政府下属机构，但都必须通过美国FDA认证和审批。据悉，目前这些独立第三方机构的具体名单还未对外公布。

    【追踪采访】

    事实上，早在2007年12月，为加强中美两国在食品及饲料安全领域的合作与交流，中美双方就已经签署了《中美关于食品和饲料安全协议》。与此同时，美国又先后推出了《食品生产监管项目标准》、《食品保护计划》、《进口安全行动计划》等多个食品安全监管计划，并希望通过在中国试点，不断完善并最终形成加强进口食品安全监控的新法规。

    中国卫生部有关负责人表示，中美两国将在对方国家对等设置食品药品安全监管机构，加强双方在食品药品安全监管方面的沟通与合作。该负责人说，目前，中方在美国设立食品药品安全监管机构的事宜正在准备之中，美方在中国设立的3个监管机构即将进入工作状态。

    在中国设立FDA办公室后，美国12月份还将在印度设立两个办公室，随后还将在拉丁美洲设立两个办公室，接着将在更多国家布点，由此展开其全球化产品质量监控之路。

    据美国卫生部提供的信息，2007年，美国从中国进口约3215亿美元的产品，出口约652亿美元的产品到中国；2008年1月至8月，美国从中国进口产品约2173亿美元，比2007年同期增加了约122亿美元。在中国2007年出口到美国的食品中，出口额最高的是鱼和甲壳类动物，共20.13亿美元；其次是水果及其制品，达8.16亿美元；再次是蔬菜及其制品，为4.44亿美元。

    记者从有关渠道获悉，除大部分肉和家禽外，美国《联邦食品、药品和化妆品法》及相关法律中规定的其他食品，均需在进口时接受FDA的检查。由于FDA人员少，不可能对所有进口食品进行逐批检验，因而采取直接放行、抽查和“自动扣留”3种措施。绝大部分食品采取直接放行的方式，不过产品进入市场后，FDA还会对其进行抽查和监管，保证送到消费者手中的都是安全的食品；3%至5%的食品采取口岸抽查的方式；对存在潜在问题的食品进行逐批检验，即“自动扣留”的方式。

    据了解，凡被施以“自动扣留”措施的产品运抵美国后，必须经美国当地实验室检验合格，并经FDA驻当地的分支机构审核认可后，海关才准予放行，所需费用完全由进口商承担。被FDA宣布采取“自动扣留”的国家，其生产企业需要连续5批输美产品经美国当地实验室检验合格，并经FDA审核同意放行后，方可将该厂商列入解除“自动扣留”名单中。如果经过对该国的整体评估，质量问题出现率低于10%时，由该国的有关主管部门提出申请，经FDA对改进情况进行评估认可后，可对该国解除自动扣留。

    【记者点评】

    一个美国本土的食品和药品监督管理机构，就这样漂洋过海，悄悄开始了在全世界“扩张”的步伐。而中国成了其海外的第一个落脚地。

    在众多筹划的海外机构中，FDA选择中国作为第一站，从“望远镜”到“显微镜”，难免让人心生感慨：食品安全问题已成为各国政府和公众关注的焦点问题。如何有效地管理食品安全，建立食品安全管理体系，畅通信息交流，是世界各国面临的重大现实问题之一。从更积极的意义上考虑，作为对食品安全问题重视最早、食品安全管理体系建立最完善的国家之一，美国在食品安全管理领域也的确有许多值得我们学习的地方。

    我们有理由相信，只要中美双方都本着真诚和开放的态度，不断加强彼此间的交流，进一步拓展合作领域，最大限度地实现经验共享，两国以食品安全管理（包括危险性评价与监督管理）、监测（包括食品污染与食源性疾病）与实验室建设等为框架的食品安全体系将会不断完善，两国间既定的美好愿望就一定能实现。

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    美国宪法规定，国家食品安全管理体系由政府的执法、立法和司法3个部门负责。为了保证供给食品的安全，国会颁布立法部门制定的法规，委托执法部门强行执法或修订法规来贯彻实施法规，司法部门对强制执法行动、监管工作或一些政策法规产生的争端给出公正的裁决。

    在美国，负有食品安全监管职责的部门主要有卫生与人类服务部（DHHS）、食品药品管理局（FDA）、农业部（US?鄄DA）、食品安全与监测服务部（FSIS）、动植物健康监测服务部（APHIS）、环境保护机构（EPA），以及地方和州政府食品安全机构等，另外海关部门定期检查、留样监测进口食品。

    美国农业部（USDA）的食品安全与监测服务部（FSIS）负责确保肉、禽和蛋制品安全、卫生和正确标识；动植物健康监测服务部（APHIS）负责防止植物和动物的有害生物和疾病；卫生部（DHHS）的食品和药品管理局（FDA），负责保护消费者免受掺杂、不安全和虚假标贴的食品危害，管辖的食品范围是除FSIS管辖范围之外的所有食品；EPA负责包括保护消费者免受农药带来的危害，改善有害生物管理的安全方式。