第一个人用禽流感疫苗上市

     2007年4月17日，美国FDA宣布第一个人用禽流感疫苗获批在美上市，生产商为法国赛诺菲-安万特公司（NYSE:SNY）。该疫苗并不准备进行商业销售，而由政府囤积以应对H5N1株禽流感病毒的暴发流行。FDA的疫苗研究和审批办公室主任Baylor博士说：“目前的禽流感疫苗只有有限的保护作用，免疫人群中约45%的人产生对病毒的免疫反应，并需要间隔28天注射两针，注射剂量也高于季节性流感疫苗。所以，该疫苗上市只是应急措施，应该研发更加有效的疫苗，如果是单次注射和用低剂量就更为理想。”尽管存在这样和那样的问题，Baylor博士认为，作为应对禽流感大规模暴发流行的预备措施必须有一个经FDA批准的疫苗，而且赛诺菲的疫苗安全和有效。赛诺菲开发禽流感疫苗的单位巴斯德研究所主任说，该公司禽流感疫苗上市是人类应对禽流感暴发流行里程碑式的事件。赛诺菲-安万特在美国宾西法尼州生产禽流感疫苗。美国卫生部宣布已经购买了1300万份疫苗，足够接种65万人。疫苗应用的年龄范围是18-64岁，其他年龄组的研究正在进行。最常见的副作用包括，注射局部疼痛、头痛、周身不适和肌肉疼痛。

    截止到今日，全球报道禽流感病毒H5N1株感染的病人达291例，其中172人死亡。美国还没有出现禽流感病毒病例。根据WHO数据，H5N1需要很小的突变就能导致人-人间的传染，而且正在进行突变，一旦突变为人-人之间感染的病毒株，将导致可怕的暴发大流行，可能导致数千万人死亡。目前还不知道现在上市和正在研发的疫苗能否有效应对引起暴发流行的禽流感病毒。