达菲疑导致患者精神异常 罗氏中国不表态

    罗氏公司生产的抗禽流感药物“达菲”又惹麻烦了。美国食品和药品监督管理局(FDA)13日宣布，怀疑该药品导致患者精神异常，建议罗氏公司在“达菲”的英文说明书中增加一条新的药品不良反应警示。

    昨日，罗氏中国公司媒体负责人向记者表示，中国销售的“达菲”是否也要使用新的警示标识，还要向瑞士总部查询，明后天会有答复。

    有数据显示，目前已有103例使用“达菲”后产生“异常举动”的病例报告，其中95例发生在日本。这些“异常举动”包括神经错乱、自杀行为和其他精神问题，其中3例病人死亡。更令人忧心的是，在所有关于“达菲”的不良反应报告病例中以儿童患者居多。

    尽管到现在为止，患者的“异常举动”原因尚不确定，“达菲”日文说明书中已加入警示提醒患者，用药可能导致意识混乱、举止反常、产生幻觉等，并建议医生密切关注患者用药后的反应，如有反常，立刻停药。现在，FDA也建议生产商在“达菲”的英文说明书中添加同样的警告。

    “达菲”是罗氏的拳头药物，并被业界公认为治疗 禽流感的特效药物，一年的销售额在12亿美元左右，并且推动罗氏去年全球业绩增长16%。如果证实患者的不良反应确是由“达菲”引起，将对罗氏的业绩产生负面影响。 肖　玮