福建省浦城正大喜获欧盟EU-GMP证书

来源:    作者:    时间: 2006-11-03
     浦城正大生化有限公司于2006年7月12-14日迎来了前来进行EU-GMP现场检查的欧盟官员,并于日前获得了该公司生产的盐酸金霉素(CTC HCl)的EU-GMP证书(欧盟25国内适用)。

    这是国内同类业企业获得的第一张EU-GMP证书,根据德国政府规定,2006年9月1日后未获得EU-GMP证书的抗生素产品均不得进入德国市场,而欧盟其他国家也将陆续实施此法。继2004年6月15日获得EDQM-CEP(欧洲适用性证明)之后,EU-GMP证书的获得为浦城正大进一步巩固、扩大其CTC HCL在欧洲的市场份额奠定了坚实的基础。

    目前, 浦城正大正与其欧洲法规代理夏欧公司一起,为浦城正大新厂区盐酸金霉素产品EU-GMP证书及EDQM-CEP的获得进行着紧张的准备工作。