日本新型流感疫苗将于明年申请生产许可
来源: 作者: 时间: 2006-10-24
日本国立传染病研究所和国内4家疫苗生产厂商日前透露,疫苗生产厂商将于明年上半年就这些机构正在联合开发的新型流感疫苗,向日本厚生劳动省提交生产和销售许可申请。
据日本《读卖新闻》近日报道,这种新型流感疫苗以H5N1型高致病性禽流感病毒为基础研发而成。
为确认其安全性和效用,研究人员以360人为对象进行了临床试验,目前这项试验已接近尾声。另一项以1000余人为对象的大规模临床试验也于今年9月启动。
在即将完成的临床试验中,接受疫苗注射的试验对象有超过70%的人体内的抗体大幅增加。虽然部分试验对象出现了头痛、恶寒和发热等反应,但没有出现严重问题。
以新型流感病毒为基础生产疫苗必须等到新型流感真正暴发之后,且生产周期至少需要6个月。因此,现在正在研发的这种疫苗将作为对症的新型流感疫苗出现前的过渡品使用。日本厚生劳动省将储备这种疫苗1000万份。
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