美国将打破流感疫苗用鸡蛋培养法

    半个世纪以来，流感疫苗一直在受精鸡蛋(鸡蛋胚胎)中培育。美国政府28日公布了新的指导方针，承诺积极推进更现代流感疫苗培育方法的研发：使用细胞培育流感疫苗。

    但彻底改变全国范围内看似有些不可思议的流感疫苗生产现状尚需几年时间。但布什政府已斥资数千万美元，奖励生产商加大开发新式疫苗培育方法的力度，因为一旦覆盖亚洲的禽流感或其它高致病性流感在世界范围内大爆发，现如今的生产厂家根本不能迅速培育疫苗，以解燃眉之急。据美联社29日报道，美国食品药品管理局(FDA)负责病毒性疫苗开发的副局长菲利普?克劳斯解释说：“一旦鸡蛋用完，你就无法生产更多疫苗。如果你拥有一个细胞库，你就可以无止境地生产疫苗。”

    两天前，美国疫苗生产商巨头赛诺菲-安万特公司公开了其第一份有关通过细胞生产流感疫苗的安全研究报告。据悉，南卡罗来纳州和密苏里州的研究人员将招募百名健康志愿者参与试验，其中一半将注射普通流感疫苗，另一半则注射赛诺菲-安万特公司试验的基于细胞的流感疫苗。取自动物或人体的大量细胞已用于生产无数医疗产品，其中包括预防诸如脊髓灰质炎和水痘等疾病的各种疫苗。但生产商必须遵守避免细胞感染及其它安全问题的规定。

    不过，通过细胞生产疫苗的程序正变得越来越复杂，即便流感疫苗生产商探讨转向所谓的“细胞培育”(cellculture)。因此，美食品药品管理局颁布的新指导方针就针对所有疫苗生产商，解释了用于确保不同细胞培育类型安全和纯度的最新工艺。这也是该部门1993年以来首次对其流感疫苗指导方针进行更新。美食品药品管理局生物产品部门主任耶西?古德曼说：“这一方针有助于生产商一方面开发新的、更有效的疫苗，另一方面增强它们的生产能力，使得我们能够更有效地做好应对今后流感大流行和其它传染病威胁的准备。”

    赛诺菲-安万特公司发言人莱恩?拉文达说：“任何有助于了解食品药品管理局有关申请许可证发放程序条件的事情都是有帮助的。我们对其发展进程知道的越早越好。”赛诺菲-安万特公司去年同政府达成了一项为期五年的合同，加速开发基于细胞的流感疫苗。当今通过鸡蛋培育的流感疫苗的方法作用确实很大，但这种方式存在培养周期过长、不易控制产量、不利于应对大规模流感爆发等弊端。