追访禽流感疫苗抗体试验志愿者

来源:    作者:    时间: 2006-09-04
    近日,我国人用禽流感疫苗———“大流行流感疫苗”Ⅰ期临床研究宣告成功,在感慨研究人员刻苦攻关的同时,人们也关注着那些关键时刻挺身而出、无私奉献的志愿者们。“什么原因使他们敢于‘吃第一口螃蟹’?”“参与试验可能对身体造成哪些危害?”怀着敬佩与好奇,记者采访了首批志愿者之一张帆(化名)先生。

    张帆是医务工作者,由于处事低调,加上最近工作繁忙,采访他时几经周折。数次电话联系未果后,记者直扑其所在医院,终于将他“堵”在办公室内。

    “这两天有几位病人情况不太好,而且我这也没什么可说的,还是算了吧。”他不到30岁的样子,人挺斯文,轻声说了几句,脸就红了。然而,记者好不容易见到他,怎能如此善罢甘休?他终于勉为其难,答应聊几分钟。

    “去年12月,听说要征集禽流感疫苗志愿者,做抗体试验。我了解了一下,这项研究如果成功,可对人与人之间传染禽流感病毒起保护作用。一星期后,我决定报名参加。”张帆说。

    这一决定作出后,马上遭到了家人的反对。“起初父母非常不支持,认为这太危险。”他表示:“但我应该有自己的决定。”为了说服家人,他搬出了“SARS”当挡箭牌。“2003年闹非典时我也在前线。我告诉他们,非典可比这个要危险得多。见我这么坚持,他们只好同意了。”记者追问他当时心里的想法,他笑道:“没想太多,我是个医生,应该为医学研究尽点微薄之力。”

    2005年12月21日,他和另外几位志愿者一起来到中日友好医院人用禽流感Ⅰ期临床实验室,成为首批人用“大流行流感疫苗”的接种者。

    经过抽血、化验,研究人员确定张帆的身体条件符合要求,可以接受试验。虽然是自己作出的选择,但临到试验之前,他心中又有些不安起来。“我事先对人用禽流感疫苗已经有所了解,但第一次打针时还是很紧张。”他告诉记者,最大的担心缘自过敏反应。“试验注射的是保护性抗体,类似甲肝疫苗等,但有些人可能会产生过敏,反应包括发热、水肿、寒战、憋气等,体质较差者也可能在肝功、肾功能等方面受到损伤。”他表示,首次注射后,志愿者先留院观察1小时,再在48小时、72小时各记录一次,第三天返回医院检查,此后每隔两周进行一次回访。

    一个月后,张帆参加了第二次注射,有过前次经历,这回便不再有任何顾虑。他介绍,志愿者注射后3个月左右就会有初步结果,体内出现禽流感病毒抗体,这就可以说明Ⅰ期临床试验成功。从试验开始,研究人员一直对志愿者进行跟踪观察,定期抽血化验,整个过程达210天。目前为止,所有参与试验的志愿者均未出现严重不良反应。

    据悉,继Ⅰ期临床研究成功后,研究单位正在积极准备“大流行流感疫苗”Ⅱ期临床研究的申报工作,其研究重心是验证疫苗的有效性,届时将在更多一些志愿者中考察疫苗接种的合适剂量和免疫效果。谈及此事,张帆表示“只要身体条件符合要求,我还会参加!”