人禽流感疫苗试验二期约需500志愿者

来源:    作者:    时间: 2006-09-01
    中国人禽流感疫苗临床试验项目负责人、中日友好医院呼吸科主任林江涛昨天向媒体透露,中国人禽流感疫苗研制即将进入二期临床试验阶段,人禽流感疫苗对人体的保护能力到底能持续多久,将在这一阶段的试验中揭开谜底。

    林江涛介绍,目前试验方案已经通过了专家论证,正在上报国家药监部门批准。据了解,二期临床试验主要内容是继续考察疫苗的安全性、观察疫苗保护的时效性等。

    和一期临床试验相比,二期临床试验需要的试验人群数量将扩大四倍,估计需要400—500名志愿者参与接种疫苗。而且还需要多中心开展试验,也就是说,参与二期试验的医疗机构不仅仅是中日友好医院一家,“那些有研究能力的医疗机构都可以介入。”林江涛说。他表示,等试验方案通过上级批准后,中日友好医院将在门诊大厅张贴海报招募志愿者,同时受试者的年龄将放宽,凡是身体健康的18岁到65岁的人都可报名参加,但儿童、高龄老人和孕妇谢绝报名。