山东省兽药工作会议召开 “升、换、建”成为药企关注焦点

     2005年3月15日，山东省兽药工作会议在济南召开。省畜牧办公室主任慕永太对抓好我省兽药工作提出四点要求。第一要提高认识，抓好兽药执法和市场管理。第二要依法严厉打击违法生产、经营和使用兽用生物制品行为。第三要加快我省兽药企业GMP认证的步伐。第四要加强畜牧系统内部管理，严防系统内部出现违法行为。

    在会议与会代表的发言讨论中，今年兽药行业中的“升、换、建”三项工作成为大家关心的热点和会议的中心议题。

    “升”就是废除兽药地方标准，升级为国家标准。这是已通过兽药GMP企业和2005年内准备通过兽药GMP企业非常关注的问题。我省地方标准清理工作步骤具体为以下方面，一是确定撤销清单；二是按产品类型按时完成标准的上报，上报时间分为两期，第一期在2005年6月前完成，第二期在2005年12月底完成。针对这些工作动向，山东的广大兽药企业应首先弄清自己地方标准的品种哪些该撤销，能保留的品种要根据自己实际情况确定是否保留，如果想保留要弄清楚是属于第几期上报产品。如果保留品种是自己企业独有的，应提前做工作，进一步审核技术材料，补充实验或重新做实验，按各项实验规范要求汇总实验报告。

    此次与会代表关心的另一热点，就是《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》的换发事宜。省畜牧办要求已取得《兽药GMP证书》的兽药生产企业必须于今年3月底前按规定程序换发证件，逾期没有办理的企业，农业部将不受理其新增产品批准文号的注册申请。现在已经临近限期，省市兽药管理部门下一步将督促、协助我省已经获得兽药GMP认证的60家企业尽快如期完成此次换证工作。对于2004年11月1日前《兽药生产许可证》有效期满但尚未取得《兽药GMP证书》的企业，同样必须按规定程序在今年3月底前完成证书换发工作，其有效期至2005年12月31日。而对于《兽药经营许可证》的换发，省畜牧办要求于今年10月底前完成此次工作，省畜牧办将负责经营兽用生物制品的《兽药经营许可证》的换发，市、县负责经营兽药的《兽药经营许可证》的换发。通过此次换证，将对全省兽药经营企业进行全面整顿。

    整个2005年兽药行业的重头戏就是兽药GMP建设工作，截止2004年底，我省247个兽药企业中通过兽药GMP验收的达到60家，走在全国前列。随着实施兽药GMP大限的逼近，与会的相当一部分企业仍渴望听到兽药GMP建设的政策动向、详细指导。省畜牧办副主任刘炳谭指出2005年是实施兽药GMP认证的关键一年，各市要积极引导有能力、有发展潜力的兽药企业进行GMP改造，对正在改造建设的企业，各级兽药管理部门要切实作好指导和服务工作，加强对企业建设和认证工作的培训。对已建成符合条件的企业，要简化手续，及时申报。对预验收和农业部验收存在的缺陷项，各级要尽快帮助企业整改完善，力争在较短时间内通过兽药GMP验收。今年，全省兽药GMP建设工作目标是新通过认证企业40-50家，总数达到100-110家，进一步全面提升我省兽药生产企业的整体素质和生产技术水平。