兽药GMP的实践与展望

    兽药的核心作用是在执行一种旨在满足养殖业对动物疫病进行有效防治需求的社会功能。在当今中国市场经济日趋成熟和全球贸易一体化渐渐加速的背景下，无论是为了满足依然甚至日益艰巨的疫病防治需求，还是为了尽早实现兽药生产行业的良性规范管理的目的，乃至于着眼于居危思快、与国际接轨的远见，兽药GMP的推进与实施，势在必行，而且迫在眉睫。

    事实上，在国家农业部、中监所和各省部行业主管部门的大力推动和协助下，兽药行业在经历了过去几年的彷徨观望、量力选择及前瞻决策的同时，也受到了市场机制所带来的企业并购、资源整合、社会资本趋利流动及全民肩负质量、安全、诚信意识的提升等因素的激励，已然在兽药行业出现了实施兽药GMP的空前热情和行动。“春掠沃土节节青，何疑硕秋远处寻”。看到71家兽药企业已通过GMP认证以及近200家兽药企业正处在施工的“节节青”景象，还有谁不会为1-2年之后累累“硕秋”的行业繁荣而欢喜雀跃呢？

    无庸讳言，我国兽药行业的过去甚至当前，存在相当的问题，甚至有些已经成为顽疾。多年来，虽经管理部门的不懈努力，但兽药产品60-70%合格率的结果，似铜墙铁壁，横亘在行业前进的关隘前。谁不想改变，何以去改变？兽药GMP就是一把刺破铜墙铁壁的利剑。

    瑞普（天津）动物药业有限公司自2002年6月开始全面实施GMP管理，于同年底全厂一次性通过兽药GMP认证。一年多GMP运行及实践，让我们感触颇多，GMP这把可以力穿铜墙铁壁之利剑，确实是把双刃剑。在产品质量可得到有效确保的同时，我们不得不面对生产制造费用数倍增加的事实，在非公平竞争和无序竞争并存的当前，成本的提高确实让我们承受了市场竞争不对称造成的负担。但是，基于对我国良好行业前景的展望和对我们各级行业主管部门的信心，我们相信困难是暂时的，而发展是长远的。如果我们将实施GMP所带来的负担视为合理的制造成本，视为对养殖业的诚信和对社会的责任，那不正是发展企业和完成企业社会使命的初衷吗？

    众所周知，兽药GMP易在硬件建设，难在软件落实。但是，我们体会到只要全力以赴，持之以恒，良好的管理体系运行决非不能，反而并非不易。因为有两个基本结论会让我们自豪和振奋：GMP这个科学质量管理体系，能通过每个工艺环节的高效优质而确保最终生产出高品质合格产品；能通过追溯任何一次失误的原因而确保制造线的全面良好运行。

    兽药GMP是一套通过对兽药生产全过程控制而确保兽药质量的质量管理体系，在认证、实施上的重点包括机构、人员、厂房、设施（备）、仓储、工艺、质量管理、卫生等诸多内容，而我们认为，除此之外，兽药GMP更重要是对一个企业在发展规划、人才战略、研究实力、信息管理、营销模式及市场份额等方面的挑战和考验。没有高素质的人力团队，实施GMP将是一句空话；没有高效可靠的规范化管理，实施GMP将会流于形式；没有与之相适应的研发、营销和市场规模，实施GMP将可能成为一个包袱。兽药GMP仅仅是质量管理的一个基本准则，是动物保健品行业的一个最低准入条件，所以既要实施兽药GMP，又不能仅限于GMP之要求，即在实施兽药GMP的同时，更应重视和提升企业实施GMP的支撑点。

    目前兽药行业市场秩序使得兽药GMP认证企业既有优势又面临压力。在可预见的未来行业市场环境中，兽药GMP已经成为一个基本的准入条件，行业内的企业都处在相同的起跑线上，并无优势可言。显然，一个企业的核心竞争优势应在GMP之外。兽药GMP可能会淘汰2/3左右的企业，这也就意味着目前的市场需求甚至未来更大的市场规模将由兽药GMP企业来占有；但我们也应清醒的看到，已经实施兽药GMP的企业，也并非交上了“免淘保险”，必然会面对在一个更高平台上的新一轮竞争。所以兽药GMP企业既有机遇和发展空间，又有挑战和更大的风险，市场经济社会中的任何行业、任何事情概莫如此，绝无例外。对现有兽药企业而言，2005年是一个时限，但对勇于接受挑战和追求发展的企业，兽药行业必将大门长开，且商机永存。

    我们相信，国家行业管理部门出于对行业规范的社会责任和诚信于行业的政府职能，必将严格规范，严守时限，这岂不是行业的福音，时代所求吗？这岂不是历史的转机和兽药行业的新生吗？