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上药版达菲六七月有望上市

  作者: 来源: 日期:2006-03-29  
    

    

    继上药集团后,昨天罗氏集团正式授权深圳市东阳光实业发展有限公司生产“达菲”,其从而成为我国第二家生产“达菲”的企业。

    据罗氏集团药品部首席执行官威廉·波恩斯介绍,东阳光公司在去年底向他们提出

    了申请,经过严格的科学评估之后,他们决定允许该公司成为在中国第2家生产“达菲”的企业,由其生产的“达菲”将用于防止和控制流感疾病大流行。

    记者昨天从东阳光公司获悉,该公司已经进入试生产“达菲”阶段,估计会达到年产2吨左右的水平,此后还将不断优化生产工艺,争取达到年产5吨的水平。其生产的“达菲”药品,全部由国家统一采购,用于临床需求。

    根据世界卫生组织的建议,储备抗病毒药物是目前唯一能够在疫情出现时保证供应充足的途径。

    记者了解到,国家食品药品监督管理局(SFDA)已经批准了上药版“达菲”进行人体生物等效性试验。如果一切顺利,最快在今年六七月份,上药版“达菲”就可以批准上市进入临床。

 
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