品种筛选原则
筛选原料药开发目标品种，首先要考虑国家的宏观发展战略原则和方向，在下一个五年发展计划，即我国“十一五”医药产业发展趋势上，分层次发展化学原料药、克服主要依靠维生素Ｃ、扑热息痛等少数出口品种的状况，要发展高附加值出口品种，以此作为战略性原则；第二，品种要有一定的技术门槛，并且在相当一段时间内不会形成技术扩散；第三，在全球中高端市场有稳定增长的需求趋势；第四，最好能够避开印度企业的强势产品领域，因为中国与印度竞争的结果对双方都是损失，谁也赚不了钱。
品种筛选途径
一是对来自于国内外市场信息的整理分析，从市场热点中寻找发展规律；二是从近年世界畅销药里寻找，或从即将到期的专利药里寻找在未来三五年内即将到期的、有重磅价值的畅销药物；三是从我国有需求缺口、有技术空白的领域寻找；四是从目前在欧美以及日本市场有一定成熟应用的领域中寻找，包括药品、食品和动物用产品；五是从国内现有普遍工艺与国际最新成果有较大差异的领域寻找，通过改进工艺获得利润的最大化。
当然，最重要的还是结合本企业的技术类型、产品类型考虑，从特定的产品领域切入。
新产品开发领域和品种
从应用领域上讲，我国在抗生素类、维生素类、解热镇痛药以及基础型和大规模型的产品最好不要考虑了。因为它们的投资规模大、周期长、能耗大、未来市场不可控；然而一些规模适中、价格高、应用领域广的品种，例如饲料添加剂类、化妆品类、食品类（包括防腐剂、色素、香料）、保健品类等是值得关注的。
从资源结构上讲，那些依靠自然资源、不可再生资源为原材料的产品不是可考虑的，比如一些以天然植物来源的提取物，尽管价值高但发展前景并不乐观。
从工艺过程上讲，化学合成法特别是全合成法的不如采用酶法、微生物法等生物技术方法的工艺过程有发展价值。前者在环保上、资源的占用上要逊于后者，后者由于技术手段先进，有一定的壁垒，还不容易被竞争者仿制。另外，向欧美和日本等高端市场出口的产品，对有机残存、有机溶剂或有关物质的规定更严一些。相比之下，采取生物技术生产的产品会少一些溶剂方面的麻烦。例如微生物发酵的抗生素、酶、有机酸、醇等。
从工艺改进提高产品得率和质量上讲，一些结构复杂的产品（如维生素B1、B2、甾体药物等）全合成不如微生物法，特别是现在生物技术的发展，基因的全合成及微生物表达越来越容易实现，微生物法具有更多的优势。
新型结晶技术的发展对产品质量的提高具有重要意义。高纯低敏的产品可以归入老产品的质量改进，也可列入新产品范畴。国家鼓励企业制定高于药典标准的企业标准，并以此批准单独定价。特别是多晶型药物的拆分，是新品的重要来源之一。
从化合物结构上讲，有机酸类、氨基酸类（手性）、无环醇类、酶类、肽类、低聚糖类等，这些化合物有一定技术含金量和全球性、多领域的应用基础。
在市场竞争时代，产品生命周期起伏变化，开发新产品、优化产品结构、寻找新的利润增长点成为每个企业面临的重要课题。哪些品种好？哪些品种能够带来利润？哪些品种可作为企业发展战略性储备？就像是摆在人面前的一盘棋，如何操纵这些棋子，如何谋划每一步节奏，是需要科学论证和市场考查后才能得出的结论，而且每个企业的情况各不相同，并不是市场看好的品种就适合自己的企业。
(吴惠芳)
